Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (gn) | Pharma

Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (gn) | Pharma

ab sofort in Vollzeit in Frankfurt am Main

Qualifizierungs- und Validierungsspezialist (gn) | Pharma

Frankfurt am Main | Vollzeit | Arbeitnehmerüberlassung bis 30.04.2028 | Jahresgehalt 80.000 € - 90.000 € Brutto

Für ein renommiertes Unternehmen aus der pharmazeutischen Industrie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualifizierungs- und Validierungsspezialisten (gn).

In dieser Position sind Sie Teil des Equipment Q&V Teams innerhalb der Qualitätskontrolle. Sie übernehmen eine wichtige Rolle bei der Qualifizierung und Validierung von Laborgeräten und stellen sicher, dass sämtliche Aktivitäten und Dokumentationen den geltenden GMP-Anforderungen entsprechen.

Ihre Aufgaben

• Koordination und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Laborgeräte

• Erstellung und Bearbeitung von Gerätequalifizierungsdokumenten sowie Durchführung der Qualifizierungsphasen (DQ, IQ, OQ)

• Erstellung und Bearbeitung von CSV-Validierungsdokumentationen, beispielsweise Systembewertungen, Datenflussdiagrammen und Risikobewertungen

• Sicherstellung der GMP-konformen Durchführung und Dokumentation aller Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten

• Erstellung und Überarbeitung gerätespezifischer Dokumente, beispielsweise Gerätelisten, SOPs und weiterer qualitätsrelevanter Unterlagen

• Bearbeitung von Change Controls, Abweichungen und CAPAs

• Enge Zusammenarbeit mit angrenzenden Bereichen wie Qualitätssicherung und Engineering

Ihr Profil

• Abgeschlossenes Masterstudium im naturwissenschaftlichen, pharmazeutischen oder ingenieurwissenschaftlichen Bereich

• Berufserfahrung in der pharmazeutischen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Arzneimittelherstellung wünschenswert

• Erfahrung in der Qualifizierung und Validierung von Laborgeräten und/oder Software

• Gute Kenntnisse der GMP-Anforderungen und relevanter regulatorischer Vorgaben

• Idealerweise Kenntnisse der Regelwerke 21 CFR Part 820 sowie des europäischen Medizinprodukterechts

• Strukturierte, sorgfältige und eigenverantwortliche Arbeitsweise mit hoher Detailorientierung

• Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und gute Kommunikationsfähigkeiten

• Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Deine Bewerbung

Für deine Bewerbung klicke bitte einfach auf „Jetzt bewerben". Dort kannst du deine Kontaktdaten eingeben sowie deinen Lebenslauf und deine Bewerbungsunterlagen hochladen. Du benötigst dafür nur ca. 1 Minute. Dein zuständiger Personaldisponent wird sich bei dir schnellstmöglich melden. Gerne kannst du uns auch Deine Bewerbungsunterlagen per E-Mail zusenden.

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Unsere Stellenangebote richten sich an Arbeitssuchende jeglichen Geschlechts. (gn) = geschlechtsneutral.

Kontakt

Gi Group Recruiting Team

stefan.glas@gigroup.com
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40474 Düsseldorf
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