Qualitätsinspektor (m/w/d)

Arbeitgeber: InovaHR e.K.

Im Rahmen der **Direktvermittlung** suchen wir einen \*\*Qualitätsinspektor (m/w/d)\*\* für ein Unternehmen aus dem Hochtechnologiebereich in Jena.

**Ihre Aufgaben:**

- Übernahme der regulatorischen Betreuung einer innovativen Produktlinie für Highend-Laser-Mikroskopsysteme (bis Laserklasse 4) und begleiten Entwicklungsprojekte von der Konzeptphase bis zur Markteinführung
- Sicherstellung der regulatorische Anforderungen, damit diese frühzeitig, praxisnah und termingerecht berücksichtigt werden
- Durchführung von Risikoanalysen in den Bereichen funktionale, elektrische, mechanische und Lasersicherheit sowie in der Ableitung und Begleitung geeigneter Schutzmaßnahmen
- In enger Zusammenarbeit mit Entwicklung, Qualität, Prüflabor, technischer Dokumentation und Service sorgen Sie für die Umsetzung relevanter internationaler Normen (Fokus auf IEC 60825-1, IEC 61010-1)
- Verantwortung über die technische Dokumentation zur CE-Konformität und unterstützen internationaler Zulassungen, insbesondere NRTL (USA/Kanada) sowie FDA-Registrierungen (CDRH)
- Optional bringen Sie Ihr Know-how zu IVD-Produkten (Klasse A) und FDA Class 1 ein

**Das bringen Sie mit:**

- Sie verfügen über einen technischen oder naturwissenschaftlichen Hochschulabschluss und Erfahrung in der regulatorischen Begleitung von Entwicklungsprojekten, idelerweise im Umfeld komplexer technischer oder laserbasierender Systeme
- Sie sind sicher im Umgang mit internationalen Normen und regulatorischen Anforderungen, arbeiten strukturiert, eigenverantwortlich und lösungsorientiert und schätzen die Zusammenarbeit in interdisziplinären Teams.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse runden Ihr Profil ab

**Darauf können Sie sich freuen:**

- interne Weiterbildungsmöglichkeiten
- attraktive und überdurchschnittliche Vergütung
- Arbeit in Normalschicht mit Gleitzeit