Qualitätsmanager

Arbeitgeber: Maltry Rehatechnik GmbH & Co.KG

**Ihre Aufgaben sind:**



- Betreuung und Verbesserung unsere Qualitätsmanagementsystems nach EN ISO 13485-2016

- „Verantwortliche Person Art. 15 MDR – PRRC“

- Beauftragter für Medizinproduktesicherheit nach § 6 MPBetreibV

- Überwachung und Durchführung von system- und produktbezogenen Korrektur- und Vorbeugungsmaßnahmen (CAPA)

- Durchführung und Dokumentation von internen Audits sowie die externe Lieferantenauditierung und -Zertifizierung

- Information an Behörden über meldepflichtige Vorkommnisse und Korrekturmaßnahmen

- Definition, Überwachung und regelmäßige Auswertung der qualitätsmanagement- relevanten Kennzahlen

- Enge Zusammenarbeit und Abstimmung mit den Abteilungsleitern und der Geschäftsleitung

- Vermittlung des Bewusstseins der Organisation über die regulatorischen Anforderungen

- Durchführung von Schulungen im Unternehmen

- Reporting an die GF



**Ihr Profil:**



- Abgeschlossene Ausbildung oder Studium im Bereich Ingenieurwesen, Qualitätswesen oder vergleichbare Qualifikation

- Weiterbildung zum QMB, Qualitätsbeauftragten, Auditor (m/w/d)

- Erfahrung im Bereich QM, idealerweise der Medizinproduktenormen auf Basis der ISO 13485:2016 und MDR

- Du hast bereits Methodische Ursachenanalysen und Risikobewertungen durchgeführt

- Gut ausgeprägte Analyse- und Bewertungsfähigkeit

- Teamfähigkeit sowie gute Kommunikationsfähigkeiten

- Hohe Sozial- und Dienstleistungskompetenz

- Lösungsorientiertes und betriebswirtschaftliches Denken