Arbeitgeber: Klaus Müller GmbH

\*\*Über uns\*\* Die Klaus Müller GmbH (KMOne) ist ein familiengeführter Spezialist für Oberflächentechnik in Neuenbürg. Seit 1995 bearbeiten wir Präzisionsteile durch Gleitschleifen, Elektropolieren, Reinigen und Polieren – mit eigener Verfahrens- und Compound-Entwicklung, darunter unsere biologisch abbaubaren Green Compounds. Unsere Kunden kommen zunehmend aus der Medizintechnik und der Luft- und Raumfahrt. Um diesen Weg konsequent zu gehen, schaffen wir die Position der Qualitätsleitung neu. \*\*Ihre Aufgaben\*\* - Weiterentwicklung unseres integrierten Managementsystems (ISO 9001 / ISO 14001) und Aufbau der Anforderungen aus ISO 13485 und EN 9100; Bewertung einer Nadcap-Akkreditierung - Prüfplanung, Wareneingangs-, Zwischen- und Endprüfung; Freigabe und Sperrung - Erstmusterprüfungen und Erstmusterprüfberichte (EMPB / FAI) - Rückverfolgbarkeit von Losen, Prozessparametern, Chemie und Prüfmitteln - Prüfmittelverwaltung und -Überwachung - Reklamationsbearbeitung nach 8D, Ursachenanalyse, Wirksamkeitsprüfung - Interne Audits sowie Vorbereitung und Begleitung von Kunden- und Zertifizierungsaudits - Erstellung von Abnahmeprüfzeugnissen und Kundendokumentation - Schulung der Produktionsmitarbeiter in Prüf- und Dokumentationsanforderungen \*\*Ihr Profil\*\* - Abgeschlossene technische Ausbildung mit Weiterbildung zum Techniker oder Meister (Oberflächentechnik, Metall, Werkstofftechnik) oder technisches Studium mit Praxisbezug - Mindestens 3–5 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung eines Zulieferers für Medizintechnik oder Luft-/Raumfahrt - Praxis in Erstmusterprüfung, 8D, Prüfmittelmanagement und Auditbegleitung - Kenntnis von ISO 9001; Erfahrung mit ISO 13485 und/oder EN 9100 - Sehr gutes Deutsch in Wort und Schrift, gutes technisches Englisch - Selbständige, strukturierte Arbeitsweise; klare Kommunikation gegenüber Kunden und Kollegen; Freude am Aufbau \*\*Wünschenswert\*\* - Erfahrung in Oberflächentechnik oder verwandten Prozessen (Galvanik, Beschichten, Wärmebehandlung) - Nadcap-Erfahrung - Ausbildung zum internen Auditor oder Qualitätsmanagementbeauftragten - Erfahrung mit Reinheitsanforderungen in der Medizintechnik \*\*Was wir bieten\*\* - Eine neu geschaffene Leitungsstelle mit direktem Zugang zur Geschäftsführung - Gestaltungsspielraum: Sie bauen das Qualitätssystem für Medizintechnik und Raumfahrt selbst auf - Kurze Wege, schnelle Entscheidungen, ein Team, das anpackt - Moderner Maschinenpark und eigene Entwicklungsarbeit - Unterstützung bei Weiterbildung (Auditor, Nadcap-Schulungen) - Unbefristete Vollzeitstelle mit leistungsgerechter Vergütung