Quality Assistant (m/w/d)

Arbeitgeber: BS Wutow GmbH

Für einen renommierten Kunden am Standort Frankfurt am Main suchen wir zum nächstmöglichem Zeitpunkt nach:

Qualitätsspezialist (m/w/d) Pharma | Frankfurt | Homeoffice

Ihre Aufgaben:

\* Prüfung und Bearbeitung von Wareneingangsdokumenten sowie Qualitätsmängeln

für den Sanofi-Domestikmarkt in enger Abstimmung mit dem externen Warenlager

\* Beschaffung, Zuordnung und Kontrolle von Chargendokumentationen (CoA, CoC)

sowie Packmitteln auf Korrektheit und Anforderungskonformität

\* Durchführung des Compliance-Checks eingehender Wareneingangsdokumente gemäß

geltender SOPs sowie anschließende Freisetzung im SAP-System und im Batch

Market Release Tool

\* Bewertung und Tracking qualitätsrelevanter Vorfälle des externen

Dienstleisters im Rahmen der Sanofi Quality Oversight

\* Prüfung und Bewertung von Transporttemperaturen bei Grenzwertverletzungen

sowie Vorbereitung der legalen Freigabe gemäß § 16 AMWHV

\* Erstellung und Review von SOPs; Vertretung des Bereichs Quality Release bei

Audits und Behördeninspektionen

\* Bearbeitung und Dokumentation von Retouren sowie Erstellung von

Distribution Complaints

\* TOR-Management: Pflege der Warmzeiten bei Kühlware in der PLE des externen

Dienstleisters

\* KPI-Tracking sowie aktive Mitarbeit an kontinuierlichen

Verbesserungsmaßnahmen in den Bereichen Qualität, Arbeitsschutz und Umweltschutz

Ihr Profil:

\* Sie haben eine Ausbildung im pharmazeutischen oder naturwissenschaftlichen

Bereich absolviert, etwa als Pharmazeutisch-technische Assistentin (m/w/d),

Chemisch-technische Assistentin (m/w/d) oder als Pharmakant (m/w/d) und bringen

mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie mit? Dann

erfüllen Sie die wesentliche Voraussetzung für diese Position.

\* Mehrjährige Erfahrung im GMP-/GDP-regulierten Umfeld, idealerweise in der

Arzneimittelfertigung oder Qualitätssicherung

\* Sehr gute SAP-Kenntnisse (insbesondere QM-Modul / PLE) sowie sicherer

Umgang mit MS Office

\* Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

\* Selbständige, eigenverantwortliche und teamorientierte Arbeitsweise mit

hoher Flexibilität und Belastbarkeit

\* Ausgeprägte Kommunikationsstärke und Zuverlässigkeit – auch unter

Termindruck

Ihre Vorteile:

\* Vergütung nach Equal Pay, faire und transparente Bezahlung auf Augenhöhe

mit Stammbelegschaft

\* Flexible Arbeitszeiten durch Gleitzeitregelung

\* Homeoffice-Möglichkeit nach erfolgreicher Einarbeitung und in Absprache

\* Einsatz in einem international aufgestellten, pharmazeutischen

Unternehmensumfeld mit hohem Qualitätsstandard

\* Langfristiger Einsatz mit planbarer Perspektive bis Juli 2027