Quality Assurance Specialist (m/w/d)

Arbeitgeber: agap2 Deutschland

## Ihre Hauptaufgaben sind:

- Durchführung von Projekten bei unseren Kunden in der Pharma- und Life-Science Branche.
- Erstellung, Review und Genehmigung von Herstellungs- und Prüfprotokollen und Validierungsdokumenten
- Anfertigung und Überarbeitung von SOPs unter Einbeziehung des Changemanagements als Owner oder Approver
- Bearbeitung von Änderungen und Abweichungen (CAPA, change control, Batch Record Review)
- Verantwortlich für die Erstellung, Überprüfung und Freigabe von Risikoanalysen und Qualifizierungsdokumenten
- Bearbeitung von Reklamationen und daraus folgenden Prozessoptimierungen
- Mitarbeit bei der Planung und Durchführung von internen und externen GMP-Audits (z.B. Aufsichtsbehörden)
- Schnittstellenkommunikation der Qualitätssicherung mit anderen Abteilungen wie z.B. Qualitätskontrolle, Produktion und Regulatory Affairs

## Dieser Job ist wie für Sie gemacht, wenn...

- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium in den Bereichen Biologie, Biochemie, Chemie, Pharmazie, Biotechnologie oder vergleichbarer Abschluss
- Mehrjährige Erfahrung in einem GMP-Umfeld in der pharmazeutischen Industrie
- Sehr gute Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke (EU/US)
- Sehr gute und sichere Ausdrucksweise in deutscher und englischer Sprache (mind. C1)
- Leistungsorientierung, Durchsetzungsstärke, zuverlässiges und selbstständiges Arbeiten

## Was Sie bei uns erwartet.

- Unbefristete Festanstellung
- Faire Gehälter
- Team-Events wie z. B. regelmäßige Stammtische, Sommerfeste und Weihnachtsfeiern, Firmenläufe
- Weitere Benefits: Fachliche Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliche Altersvorsorge, Mitarbeiterrabatte, Gesundheitsangebot EGYM Wellpass
- Gute Work-Life-Balance sowie ein Arbeitszeitkonto
- Steile Karriereentwicklung durch Projektverantwortung in vielfältigen Bereichen
- Individuelle Begleitung während der Projektphasen sowie darüber hinaus durch feste interne Ansprechpartner
- Ein buntes Team mit lockerer Atmosphäre sowie viel Raum fürs Lernen und die persönliche Entwicklung

Die ausgeschriebene Stelle wird nicht im Rahmen einer Personalvermittlung besetzt.