Quality Manager (m/w/d) Batch Record Review

Quality Manager (m/w/d) Batch Record Review – Biotechnological Products

Midas Pharma GmbH

55218 Ingelheim am Rhein - Deutschland

Qualitätsmanager/in Arbeit Vollzeit ab 04.12.2025

Beschreibung

Über uns Where people make the difference Der Arbeitsalltag bei Midas
Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung
motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen,
die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied. Wir
wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert
Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als
Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns
selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier
gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen.
Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache
Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen
und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt
weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der
Entwicklung der eigenen Fähigkeiten. Die Stelle Die Stelle ist im
Rahmen einer Elternzeitvertretung zunächst auf drei Jahre befristet.
Chargenprotokollprüfung von Herstellungs- und Prüfprotokollen
biotechnologisch hergestellter Wirkstoffe und Fertigarzneimittel
Verantwortliche Überwachung der GMP-gerechten Dokumentation auf
Vollständigkeit, Plausibilität und Korrektheit Verwaltung und
GMP-gerechte Ablage von Herstellungs- und Prüfdokumenten in unserem
Dokumentenmanagementsystem (d.velop) Auswertung von
Qualitätskennzahlen Erstellung von chargenspezifischen
Chargenprotokoll-Review-Berichten Teilnahme an Audits und
Selbstinspektionen Kommunikation mit internen und externen
Stakeholdern sowie Geschäftspartnern Anforderungsprofil Erfolgreich
abgeschlossene wissenschaftliche Ausbildung (z.B. PTA, BTA, CTA, etc.)
oder erfolgreich abgeschlossenes wissenschaftliches Studium Sehr gute
GMP-Kenntnisse und Kenntnisse der pharmazeutischen
Dokumentationsanforderungen Erfahrung im Bereich der Serialisierung
wünschenswert Gute Kommunikationsfähigkeiten und die Fähigkeit,
präzise und konkret zu formulieren Interesse an der Überprüfung von
Dokumenten und der Identifizierung von eventuellen Unstimmigkeiten
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes
Handeln Sehr gute Kenntnisse der deutschen und englischen Sprache
zwingend erforderlich, koreanische Sprachkenntnisse sind vorteilhaft
Was bieten wir? Einen Arbeitsplatz in einem etablierten und
renommierten Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von
über 35 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes
Arbeitsklima bietet Gleitende Arbeitszeiten sowie 30 Tage Urlaub
Umfassende Weiterbildungsmöglichkeiten mit festem jährlichen
Weiterbildungsbudget Ein modernes Arbeitsumfeld Verschiedene Benefits
wie z.B. JobRad, EGYM Wellpass, Mitarbeitendenrestaurant,
regelmäßige Events uvm. Wir haben flache Hierarchien und kleine
Teams ohneMatrixstrukturen. Dies ermöglicht uns klare und direkte
Kommunikationswege, die zu schnelle Entscheidungsprozesse führen Wir
suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch
einbringen – das fördern wir wiederum durch große Freiräume für
Kreativität und Eigenständigkeit

Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.