Quality Manager / Regulatory Affairs (m/w/d)

MediPac GmbH

53639 Königswinter - Deutschland

Qualitätsmanager/in Arbeit Vollzeit ab 11.09.2025

Beschreibung

**Über uns**
Die **MediPac GmbH** ist ein international agierender Hersteller und Fachgroßhändler für hochwertige pharmazeutische Primärpackmittel, Kunststoffverpackungen und Medizinprodukte in stark wachsenden Märkten. Zur **Verstärkung unseres QM-Teams** suchen wir eine engagierte Persönlichkeit, die Qualitätsmanagement mit Freude lebt – von der Produktzulassung über die Systemverbesserung bis hin zur Audit-Begleitung. Die Bereitschaft, die Funktion der stellvertretenden **PRRC** zu übernehmen, bringen Sie idealerweise mit.

**Ihre Aufgaben**

- Sicherstellen des Erfüllens regulatorischer Anforderungen im Hinblick auf Qualitätsmanagementsysteme, Prozesse und Medizinprodukte
- Weiterentwicklung, Pflege und Aktualisierung unseres Qualitätsmanagementsystems
- Pflege von Aufzeichnungen
- Selbstständige Erstellung und Aktualisierung von SOPs und Arbeitsanweisungen
- Begleiten von Audits sowie Planung/Umsetzung entsprechender **CAPA**s
- Reklamationsbearbeitung
- Projektmanagement
- Erstellung und Überarbeitung technischer Dokumentationen für Medizinprodukte (u. a. **Post-Market Surveillance, Risikomanagement**)
- Mitarbeit an der Verbesserung unserer Qualitätssicherung – auch in unserem **ERP-System**

**Ihr Profil**

- Medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Qualifikation
- Erfahrung im Bereich **Qualitätsmanagement / Regulatory Affairs**, wünschenswert in der Medizinprodukte-Industrie
- **Kenntnisse** der **MDR 2017/745, der MDD 93/42/EWG** sowie der **DIN EN ISO 13485**
- Qualitätsorientiertes, analytisches und planvolles Denken
- Team- und kommunikationsfähig, selbstständig handelnd und belastbar
- Sicher in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit Microsoft Office und Verständnis für andere Software

**Wir bieten**

- **Weiterbildungsmöglichkeiten** für Ihre fachliche und persönliche Entwicklung
- **Flache Hierarchien** und kurze Entscheidungswege
- **Gleitzeit** für eine gute Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
- **Sicherheit** durch einen wachsenden Markt und ein international agierendes Unternehmen
- Modernes Arbeitsumfeld und ein motiviertes Team

Wir freuen uns auf Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen in einer Datei an personal@medipac.de, z.H. Olga Brüning.
Bitte teilen Sie uns Ihre **Gehaltsvorstellung** sowie Ihren **frühestmöglichen Starttermin** mit.

Hinweis: Im Rahmen unseres Auswahlverfahrens berücksichtigen wir ausschließlich **Bewerbungen per E-Mail** in deutscher Sprache

Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.