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OPROMA
comp 53639 Königswinter - Deutschland
Qualitätsmanager/in Arbeit Vollzeit ab 25.09.2026
Beschreibung
Unser Kunde ist ein innovativer und wachstumsstarker Hersteller von
Medizinprodukten mit Sitz in Königswinter bei Bonn. Das Unternehmen
entwickelt und produziert hochwertige Lösungen für den
internati...
Vollständige Beschreibung anzeigen:

Arbeitgeber: Peak One GmbH

Unser Kunde ist ein innovativer und wachstumsstarker Hersteller von
Medizinprodukten mit Sitz in Königswinter bei Bonn. Das Unternehmen
entwickelt und produziert hochwertige Lösungen für den
internationalen Gesundheitsmarkt und legt großen Wert auf Qualität,
Compliance und kontinuierliche Verbesserung. Im Zuge des weiteren
Wachstums und zur Verstärkung des Qualitätsmanagement-Teams suchen
wir einen engagierten Quality Specialist (m/w/d) , der seine Expertise
in einem dynamischen und zukunftsorientierten Umfeld einbringen und
weiterentwickeln möchte. In dieser Position übernehmen Sie eine
wichtige Rolle bei der Sicherstellung und kontinuierlichen
Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems sowie der Einhaltung
internationaler Qualitäts- und regulatorischer Anforderungen. Ihre
Aufgaben Pflege, Weiterentwicklung und Optimierung des
Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485 Bearbeitung und
Nachverfolgung von Abweichungen, CAPAs und Änderungsanträgen
Planung, Durchführung und Begleitung interner sowie externer Audits
Erstellung, Prüfung und Pflege qualitätsrelevanter Dokumentationen
Mitwirkung bei Risikoanalysen und kontinuierlichen
Verbesserungsmaßnahmen Zusammenarbeit mit den Bereichen Entwicklung,
Produktion, Regulatory Affairs und Operations Ihr Profil Erfolgreich
abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik,
Naturwissenschaften, Ingenieurwesen oder eine Ausbildung mit
Weiterbildung Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder Regulatory
Affairs innerhalb der ISO 13485 Gute Kenntnisse der ISO 13485 sowie
der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) Sehr gute Deutsch-
und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits 30 Tage
Homeoffice Flexible Arbeitszeiten Betriebliche Altersvorsorge Bike
Leasing Vieles mehr
Stellenanzeige bei der Bundesagentur für Arbeit ansehen
Ref-Nr.: 13594610
Aktualisiert: 27.09.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos
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