R&D Chemist– IVD Development & Validation (m/w/d)

Arbeitgeber: Bio-Gram Diagnostics GmbH

# Über uns



Bio-Gram Diagnostics ist ein wachsendes MedTech-Unternehmen im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD). Wir entwickeln und produzieren innovative Färbesysteme und Reagenzien für Labore weltweit. Unsere Technologie kombiniert Mechanik, Elektronik, Fluidik und Chemie zu einem einzigartigen Gesamtsystem. Zur Verstärkung unseres R&D-Teams suchen wir einen erfahrenen **R&D Chemist– IVD Development & Validation (m/w/d)**.



# Deine Mission



In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Entwicklung und Optimierung von IVD-Färbereagenzien – von der Formulierungsentwicklung und Verifizierung bis hin zum Scale-up und Transfer in die Produktion. Dabei stellen Sie sicher, dass unsere Reagenzien leistungsfähig, robust und reproduzierbar entwickelt und hergestellt werden.



# Deine Aufgaben



- Entwicklung und Optimierung von chemischen Formulierungen für IVD-Färbereagenzien, einschließlich der systematischen Bewertung von Formulierungsparametern und deren Einfluss auf die Produktperformance.

- Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Verifizierungs- und Validierungsstudien, einschließlich Stabilitäts-, Robustheits-, Reproduzierbarkeits- und Chargenvergleichsstudien.

- Qualifizierung und Prüfung von Rohstoffen, einschließlich der Bewertung von Rohstoffvariabilität und deren Einfluss auf Produktqualität und -performance.

- Definition von Spezifikationen, Prüfmethoden und Akzeptanzkriterien für Rohstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte.

- Scale-up und Technologietransfer von Reagenzformulierungen vom Labormaßstab in eine robuste und reproduzierbare industrielle Produktion.



# Dein Profil



- Abgeschlossenes Masterstudium (M.Sc.) in Chemie oder einer vergleichbaren chemisch ausgerichteten Fachrichtung.

- Berufserfahrung in der Entwicklung und Optimierung von Reagenzien oder Formulierungen, idealerweise im Bereich IVD, Pharma, Medizintechnik oder einer anderen regulierten Industrie.

- Erfahrung in der Arbeit innerhalb eines regulierten Qualitätsmanagementsystems (QMS); Kenntnisse der IVDR sowie relevanter ISO- und CLSI-Anforderungen sind von Vorteil.

- Ausgeprägte analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten sowie eine strukturierte, präzise und qualitätsorientierte Arbeitsweise.

- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.



# Was dich bei uns erwartet



- Ein kreatives und technologisch führendes Arbeitsumfeld.

- Hohe Eigenverantwortung und direkter Einfluss auf die Produktentwicklung.

- Spannende Aufgaben an der Schnittstelle von Mechanik, Elektronik und Diagnostik.

- Kurze Entscheidungswege in einem wachsenden MedTech-Unternehmen.

- Ein dynamisches Team, das Innovation und Präzision schätzt.

- Marktgerechte Vergütung entsprechend Erfahrung und Qualifikation.



# Interessiert?



Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und darauf, Sie kennenzulernen.



Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an [jobs@bio-gram.de](https://mailto:jobs@bio-gram.de), unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen. 



Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen und gemeinsam die Zukunft von Bio-Gram Diagnostics GmbH zu gestalten.