Arbeitgeber: Bio-Gram Diagnostics GmbH

# Über uns

Bio-Gram Diagnostics ist ein wachsendes MedTech-Unternehmen im Bereich In-vitro-Diagnostik (IVD). Wir entwickeln und produzieren innovative Färbesysteme und Reagenzien für Labore weltweit. Unsere Technologie kombiniert Mechanik, Elektronik, Fluidik und Chemie zu einem einzigartigen Gesamtsystem. Zur Verstärkung unseres R&D-Teams suchen wir einen erfahrenen **R&D Chemist– IVD Development & Validation (m/w/d)**.

# Deine Mission

In dieser Position übernehmen Sie eine zentrale Rolle bei der Entwicklung und Optimierung von IVD-Färbereagenzien – von der Formulierungsentwicklung und Verifizierung bis hin zum Scale-up und Transfer in die Produktion. Dabei stellen Sie sicher, dass unsere Reagenzien leistungsfähig, robust und reproduzierbar entwickelt und hergestellt werden.

# Deine Aufgaben

- Entwicklung und Optimierung von chemischen Formulierungen für IVD-Färbereagenzien, einschließlich der systematischen Bewertung von Formulierungsparametern und deren Einfluss auf die Produktperformance.
- Planung, Durchführung, Auswertung und Dokumentation von Verifizierungs- und Validierungsstudien, einschließlich Stabilitäts-, Robustheits-, Reproduzierbarkeits- und Chargenvergleichsstudien.
- Qualifizierung und Prüfung von Rohstoffen, einschließlich der Bewertung von Rohstoffvariabilität und deren Einfluss auf Produktqualität und -performance.
- Definition von Spezifikationen, Prüfmethoden und Akzeptanzkriterien für Rohstoffe, Zwischenprodukte und Fertigprodukte.
- Scale-up und Technologietransfer von Reagenzformulierungen vom Labormaßstab in eine robuste und reproduzierbare industrielle Produktion.

# Dein Profil

- Abgeschlossenes Masterstudium (M.Sc.) in Chemie oder einer vergleichbaren chemisch ausgerichteten Fachrichtung.
- Berufserfahrung in der Entwicklung und Optimierung von Reagenzien oder Formulierungen, idealerweise im Bereich IVD, Pharma, Medizintechnik oder einer anderen regulierten Industrie.
- Erfahrung in der Arbeit innerhalb eines regulierten Qualitätsmanagementsystems (QMS); Kenntnisse der IVDR sowie relevanter ISO- und CLSI-Anforderungen sind von Vorteil.
- Ausgeprägte analytische und problemlösungsorientierte Fähigkeiten sowie eine strukturierte, präzise und qualitätsorientierte Arbeitsweise.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

# Was dich bei uns erwartet

- Ein kreatives und technologisch führendes Arbeitsumfeld.
- Hohe Eigenverantwortung und direkter Einfluss auf die Produktentwicklung.
- Spannende Aufgaben an der Schnittstelle von Mechanik, Elektronik und Diagnostik.
- Kurze Entscheidungswege in einem wachsenden MedTech-Unternehmen.
- Ein dynamisches Team, das Innovation und Präzision schätzt.
- Marktgerechte Vergütung entsprechend Erfahrung und Qualifikation.

# Interessiert?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung und darauf, Sie kennenzulernen.

Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen per E-Mail an [jobs@bio-gram.de](https://mailto:jobs@bio-gram.de), unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins und Ihrer Gehaltsvorstellungen. 

Wir freuen uns darauf, Sie kennenzulernen und gemeinsam die Zukunft von Bio-Gram Diagnostics GmbH zu gestalten.