Referent Batch Record Review & GMP Compliance (w/m/d)

Möchten Sie die nächste Stufe in Ihrer Karriere erreichen? Bei Brunel haben Sie die Möglichkeit sich bei namhaften Kunden kontinuierlich weiterzuentwickeln. Machen Sie noch heute den entscheidenden Schritt Ihrer Karriere und bewerben Sie sich bei uns!

Ihre Aufgaben

• Eigenverantwortliche Prüfung und Bewertung von Chargen- und Produktionsdokumentationen im GMP-Umfeld

• Analyse von Dokumentationen auf Vollständigkeit, Plausibilität und Einhaltung regulatorischer Anforderungen

• Identifikation, Bewertung und Bearbeitung von Abweichungen innerhalb des Review-Prozesses

• Unterstützung der Produktion bei dokumentationsrelevanten Fragestellungen während laufender Herstellungsprozesse

• Sicherstellung einer GMP-konformen Dokumentation und Einhaltung von Data-Integrity-Anforderungen

• Auswertung von Prozess- und Produktionsdaten sowie Erkennung von Trends und Optimierungspotenzialen

• Mitarbeit bei Audits, Inspektionen und Qualitätsthemen sowie Präsentation relevanter Dokumentationsinhalte

• Übernahme einer fachlichen Expertenrolle innerhalb des Teams und Unterstützung bei komplexen Qualitätsthemen

Ihre Qualifikationen

• Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung mit Meister-/Technikerabschluss oder Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie, Biotechnologie oder vergleichbarer Fachrichtung

• Berufserfahrung im GMP-regulierten Produktionsumfeld, idealerweise im Bereich sterile oder aseptische Herstellung

• Erfahrung im Review von Chargendokumentationen, Batch Records oder produktionsnahen Qualitätsprozessen

• Gute Kenntnisse der GMP-Regularien, Dokumentationsanforderungen und Data-Integrity-Grundsätze

• Erfahrung im Umgang mit SAP, MES sowie den gängigen Office-Anwendungen

• Analytisches Denken, Verantwortungsbewusstsein und eine strukturierte Arbeitsweise

• Sehr gute Deutschkenntnisse, Englischkenntnisse von Vorteil

Ihre Vorteile

Stammtischen mit den lokalen Brunel Teams, auch regelmäßige Feedback-Gespräche über Ihre Herausforderungen und PerspektivenWir bieten Ihnen eine Unternehmenskultur, die geprägt ist, von der Vielfältigkeit unserer Mitarbeiter sowie von gegenseitiger Wertschätzung - zwischen den Mitarbeitern und auf allen Unternehmensebenen. Dazu gehören neben abwechslungsreichen mit Ihrem Account Manager. Mit individuellen Fortbildungen und Trainings werden Sie optimal gefördert und auf zukünftige Projekte vorbereitet. Unbefristete Arbeitsverträge, 30 Tage Urlaub, Arbeitskontenregelung sowie betriebliche, arbeitgeberfinanzierte Altersvorsorge sind bei uns selbstverständlich.

Dafür steht Brunel

Arbeiten bei Brunel bedeutet: Attraktive Arbeitsaufgaben, außergewöhnliche Karriereperspektiven, die Sicherheit eines expandierenden Ingenieurdienstleisters und die ganze Vielfalt des Engineerings und der IT. Allein in der DACH-CZ Region verfügen wir über 45 Standorte und Entwicklungszentren mit akkreditiertem Prüflabor und weltweit über 100 Standorte mit mehr als 12.000 Mitarbeitern in über 40 Ländern. Mehr als 45 Jahre international erfolgreich und über 25 Jahre in Deutschland. Stillstand bedeutet Rückschritt - mit Brunel können Sie etwas bewegen!