Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Arbeitgeber: Storz & Bickel GmbH

html Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Vollzeit / ab sofort / Tuttlingen

Die kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Produkte sowie die Umsetzung von innovativen Ideen haben uns zu einem international agierenden und erfolgreichen Unternehmen gemacht:

STORZ & BICKEL ist der erste und einzige Hersteller von zertifizierten Medizinprodukten für die Inhalation von Cannabinoiden.

Unser Unternehmen wächst stetig – gerne mit Dir.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)
Vollzeit / ab sofort / Tuttlingen Deine Aufgaben

Produktkonformität & Zulassungen

* Verantwortung von Produktzulassungen und deren Aufrechterhaltung in Zusammenarbeit mit Benannten Stellen, Behörden und weiteren regulatorischen Ansprechpartnern
* Begleitung und Bewertung meldepflichtiger Änderungen
* Durchführung von Post-Market-Surveillance Aktivitäten



Identifizierung der Normanforderungen auf unsere Produkte

* Ableitung von Produktanforderungen für Neuentwicklungen auf Basis relevanter Normen und regulatorischer Vorgaben
* Analyse und Bewertung regulatorischer Änderungen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf das Bestandsportfolio sowie Einleitung geeigneter Maßnahmen



Begleitung von Produktentwicklungen

* Koordination und Begleitung entwicklungsbegleitender Risikomanagementaktivitäten
* Planung und Koordination externer Prüfungen (EMV, Biokompatibilität, elektrische Sicherheit etc.)
* Sicherstellung einer vollständigen, konsistenten und normkonformen technischen Dokumentation

Dein Profil
* Du hast ein abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
* Du verfügst über fundierte Kenntnisse der MDR (EU) 2017/745 sowie weiterer internationaler Zulassungsanforderungen (z. B. Kanada, Australien, Brasilien)
* Du hast Erfahrung in der Umsetzung der Anforderungen relevanter Normen wie ISO 14791, IEC 60601-1, IEC 62304 und ISO 10993
* Du hast Erfahrung im Projektmanagement
* Du besitzt sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
* Sorgfältiges und proaktives Arbeiten sind für Dich selbstverständlich
* Du bist ein kommunikationsstarker Teamplayer (m/w/d) und freust Dich auf eine Schnittstellenrolle

Warum STORZ & BICKEL
* Ein Arbeitsplatz in einem hochmodernen Firmengebäude bietet Dir eine sehr angenehme Arbeitsatmosphäre
* Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege ermöglichen Dir viel zu bewirken
* Wir bieten Dir ein wettbewerbsfähiges Vergütungspaket inklusiv Urlaubs- und Weihnachtsgeld
* Bei uns erhältst Du 30 bezahlte Urlaubstage und einen Sonderurlaubstag für Deinen Geburtstag
* Kostenfreie Getränke und Obst sind bei uns selbstverständlich
* Es erwartet Dich ein dynamisches und motiviertes Team, das auch gerne im Rahmen von Firmenevents (z. B. Weihnachtsfeier und Sommerfest) zusammenkommt
* Falls Du nicht in Tuttlingen wohnst, erhältst Du von uns einen Zuschuss für Deine Fahrtkosten
* Wir bezuschussen bei Interesse Deine betriebliche Altersvorsorge
* JobRad: Wir fördern Dein Dienstfahrrad mit einem monatlichen Gehalttra in Höhe von 65,00 €, halten unsere Mitarbeiter fit und schützen die Umwelt
* Wir unterstützen Deine Fitness durch eine Hansefit-Partnerschaft (Eigenbeteiligung nur 19,50 €)



Wir freuen uns auf Deine Bewerbung - bitte direkt über unsere Homepage und mit Angabe Deines Gehaltswunsches (Bruttojahresgehalt).

Noch Fragen?

Wir sind gerne für dich da!

Ansprechpartner:

+49(7461)969707-0
jobs@storz-bickel.com

STORZ & BICKEL GmbH
In Grubenäcker 5–9, 78532 Tuttlingen
jobs@storz-bickel.com
www.storz-bickel.com