Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in den Bereichen Pharma und Life Science entlang des gesamten Product-Lifecycle-Process. Als Berufserfahrene:r unterstützen Sie Ihre Kolleg:innen mit Ihrem langjährigen Know-how und Ihrer Expertise.

Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Diese Herausforderungen übernimmst du

• Erstellung und Pflege technischer Dokumentationen nach MDR - inkl. Strukturierung, Vollständigkeits- und Konformitätsprüfung

• Bearbeitung der Akten bis zur internen Freigabe bzw. Einreichung bei Behörden

• Überführung bestehender Berichte in neue MDR-konforme Dokumentenstruktur

• Aktualisierung und Pflege von Risikoanalysen nach EN ISO 14971

• Enge Zusammenarbeit mit R&D-Abteilungen

• Beratung zur normenkonformen Auslegung für die Abteilungsleitung

Das erwartet dich bei uns

• Unbefristeter Arbeitsvertrag

• Weiterbildungsangebote unseres Inhouse-Instituts, der FERCHAU Academy (E-learnings, Trainings und Seminare)

• Spannende und abwechslungsreiche Projekte bei innovativen Unternehmen

• Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

• Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen

Womit du uns überzeugst

• Abgeschlossenes Studium im Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften

• Erfahrung in technischer Dokumentation und Normprüfung nach MDR

• Fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs und Risikomanagementprozesse

• Berufserfahrung in der Entwicklung von medizintechnischen Geräten

• Kenntnisse der relevanten Standards wie EN ISO 14971

• Sehr gute Deutschkenntnisse

Das klingt nach einem Perfect Fit für dich? Dann bewirb dich bei uns - gern online unter der Kennziffer VA81-84260-MA bei Frau Viktoria Eidenmüller. Alles über unseren Bewerbungsprozess erfährst du auf unserer Website im Bewerberbereich. Wir freuen uns auf dich!

Bewerbungsformular: [Zum Bewerbungsformular](https://recruiting.ferchau.com/de/de/regulatory-affairs-manager-488053)
Stellenausschreibung auf unserer Homepage: [Zur Anzeige auf der Karriereseite](https://touch.ferchau.com/de/de/job/488053/regulatory-affairs-manager)