Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Arbeitgeber: FERCHAU GmbH Niederlassung Freiburg

Menschen und Technologien zu verbinden, den Perfect Match für unsere Kunden zu gestalten,

immer die richtigen Expert:innen für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser

Anspruch bei FERCHAU und dafür suchen wir dich: Als ambitionierte:r Kolleg:in, der:die wie wir

Technologien auf die nächste Stufe bringen möchte. Als Berufserfahrene:r unterstützt du deine

Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.



Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Freiburg Offenburg Lörrach



Diese Herausforderungen übernimmst du



* Koordination und Durchführung der Zulassung der Produkte in der EU und auf internationalen

Märkten

* Erstellung von Zulassungsunterlagen

* Unterstützung der Entwicklungsabteilung bei der Erstellung und Pflege von Produktakten

* Mitarbeit bei der Einführung neuer Prozesse (MDR 2017/745)



Das sind deine Perspektiven für die Zukunft



* Betriebliche Altersvorsorge

* Unbefristeter Arbeitsvertrag

* Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos

* Fachliche und persönliche Weiterentwicklungsmöglichkeiten

* Networking und einfach Spaß haben bei Teamevents, Weihnachtsfeiern oder Sommerfesten

* Gesponserte Teilnahme an Firmenläufen oder Sportevents mit anschließendem Get-together

* Mehr als der GVP: Wir bieten Sonderurlaub, Kindergartenzuschuss, Jubiläumszuwendungen u. v. m.



Überzeuge uns mit deinen Qualifikationen



* Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare

Qualifikation

* Kenntnisse im Bereich Produktzulassung von Medizinprodukten und regulatorischer

Anforderungen (z. B. MPG, MDD, AIMDD, FDA)

* Kenntnisse der Normen ISO 13485, ISO 14971, IEC 60601-1/2, IEC 62304 von Vorteil

* Erfahrung in der Erstellung von Technischer Dokumentation

* Gute englische Sprachkenntnisse



Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung - gern online

unter der Kennziffer VA93-97730-FR bei Frau Laura Kasimirski. Wir matchen: dein Potenzial und unsere

Möglichkeiten. Challenge accepted? Starten wir gemeinsam das nächste Level und entwickeln die

Zukunft!