Senior Expert Qualification (w/m/d)

Arbeitgeber: Takeda GmbH

**Quality Specialist - Qualification (w/m/d)**



- Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP

- Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten

- Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort

- Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik

- rstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation

- Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung

- Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung



In dieser Position berichtest du an den Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation.



**Was du zu Takeda mitbringst:**



- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise  Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation

- Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen

- Kenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds

- Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global gültigen Datenintegritäts- Regularien

- Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist

- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

- Hohes Verantwortungsbewussstsein  sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen



**Was wir dir bieten:**



- Attraktive Vergütung

- 30 Urlaubstage

- Betriebliche Altersversorgung

- Fort- und Weiterbildungen

- Fahrtkostenzuschuss

- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

- Subventionierte Kantine

- Mitarbeiterrabatte

- Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

- Aktienprogramm

- Berufsunfähigkeitsversicherung

- Gruppenunfallversicherung

- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

- Globales Wellbeing-Programm

- Mitarbeiteranerkennungsprogramm

- Mitarbeiterempfehlungsprogramm

- Pflegezusatzversicherung

- Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

- Eltern-Kind-Büro

- Zukunftsbetrag

- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld