Senior Expert Qualification (w/m/d)

Quality Specialist - Qualification (w/m/d)

• Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP

• Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten

• Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort

• Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik

• rstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation

• Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung

• Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung

In dieser Position berichtest du an den Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation.

Was du zu Takeda mitbringst:

• Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation

• Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen

• Kenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds

• Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global gültigen Datenintegritäts- Regularien

• Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist

• Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Hohes Verantwortungsbewussstsein sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen

Was wir dir bieten:

• Attraktive Vergütung

• 30 Urlaubstage

• Betriebliche Altersversorgung

• Fort- und Weiterbildungen

• Fahrtkostenzuschuss

• Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme

• Subventionierte Kantine

• Mitarbeiterrabatte

• Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten

• Aktienprogramm

• Berufsunfähigkeitsversicherung

• Gruppenunfallversicherung

• Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge

• Globales Wellbeing-Programm

• Mitarbeiteranerkennungsprogramm

• Mitarbeiterempfehlungsprogramm

• Pflegezusatzversicherung

• Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden

• Eltern-Kind-Büro

• Zukunftsbetrag

• Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld