Arbeitgeber: Takeda GmbH

**Quality Specialist - Qualification (w/m/d)**

- Steuerung und Sicherstellung GMP-konformer Qualifizierungen von Geräten, Anlagen, Räumen und Systemen gemäß SOP, AMG, AMWHV und EU-GMP
- Prüfung, Aktualisierung und Genehmigung von QMPs, VMPs sowie Qualifizierungsdokumenten
- Gewährleistung des Einsatzes ausschließlich qualifizierter und funktionsfähiger Systeme am Standort
- Definition und Weiterentwicklung von Qualifizierungsstandards nach Stand der Technik
- rstellung, Prüfung und Pflege von SOPs sowie Coaching der Mitarbeitenden zur GMP-gerechten Dokumentation
- Fachliche Leitfunktion für Qualifizierungen inkl. standortweiter Beratung und Unterstützung
- Mitwirkung an Projekten, PQR-Bewertungen sowie fachliche Beurteilung von Änderungen mit Einfluss auf die Qualifizierung

In dieser Position berichtest du an den Gruppenleitung Qualification and IT Systems Validation.

**Was du zu Takeda mitbringst:**

- Abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften (idealerweise  Master) oder eine gleichwertige akademische Qualifikation
- Erfahrung in der Qualifizierung von Geräten, Anlagen, Räumen und/ oder Systemen
- Kenntnisse in der Produktion eines GMP- regulierten Umfelds
- Erfahrung in den Anforderungen und Einhaltung der lokal und global gültigen Datenintegritäts- Regularien
- Hohe Eigeninitiative, ausgeprägte organisatorische und kommunikative Fähigkeiten sowie Teamgeist
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Hohes Verantwortungsbewussstsein  sowie ausgeprägtes Interesse an technischen Anlagen

**Was wir dir bieten:**

- Attraktive Vergütung
- 30 Urlaubstage
- Betriebliche Altersversorgung
- Fort- und Weiterbildungen
- Fahrtkostenzuschuss
- Bezuschusste Gesundheits- und Sportprogramme
- Subventionierte Kantine
- Mitarbeiterrabatte
- Langzeitkonto mit diversen Verwendungsmöglichkeiten
- Aktienprogramm
- Berufsunfähigkeitsversicherung
- Gruppenunfallversicherung
- Entgeltumwandlungsmöglichkeiten für Altersvorsorge
- Globales Wellbeing-Programm
- Mitarbeiteranerkennungsprogramm
- Mitarbeiterempfehlungsprogramm
- Pflegezusatzversicherung
- Interaktive Online-Kurse für Kinder von Mitarbeitenden
- Eltern-Kind-Büro
- Zukunftsbetrag
- Aufgeschlossenes und modernes Arbeitsumfeld