Senior Manager (m/w/d)

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Clinical Development Pharma

[BEWERBEN](https://www.isg.com/jobs/applications/applyForJobEntry.jsf?inseratnummer=112656&refererId=20)

Standort: Hamburg / Hybrid / Remote möglich

Unser Mandant ist ein international tätiges Pharmaunternehmen mit Fokus auf die Entwicklung komplexer generischer Arzneimittel und sogenannter Value-Added Generics für internationale Märkte. Zur Verstärkung eines interdisziplinären Entwicklungsteams suchen wir eine erfahrene Persönlichkeit im Bereich Clinical Development.

Das wird Ihnen geboten

• Verantwortung für klinische Entwicklungsstrategien innerhalb internationaler Arzneimittelprogramme

• Zusammenarbeit mit Teams aus Pharmaentwicklung, Regulatory Affairs und externen Studienpartnern

• Hoher Gestaltungsspielraum bei der Planung klinischer Programme

• Internationales Arbeitsumfeld mit Projekten für EU- und US-Märkte

• Flexible Arbeitsmodelle mit hybriden bzw. teilweise remote möglichen Strukturen

• Mitarbeit an innovativen Generika- und Value-Added-Generics-Programmen

Ihre Aufgaben

• Entwicklung klinischer Strategien für pharmazeutische Entwicklungsprogramme

• Planung und Steuerung klinischer Studien (z. B. Bioäquivalenz- oder Patientenstudien)

• Auswahl und Management externer Studienpartner wie CROs

• Vorbereitung wissenschaftlicher Unterlagen für Behördeninteraktionen

• Erstellung und Review klinischer Dokumente für Zulassungsdossiers (z. B. CTD Module)

• Zusammenarbeit mit interdisziplinären Projektteams aus Entwicklung, Klinik und Zulassung

Ihr Profil

• Naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium

• Mehrjährige Erfahrung in der klinischen Entwicklung pharmazeutischer Produkte

• Kenntnisse im Bereich klinischer Studien und regulatorischer Anforderungen

• Erfahrung in der Zusammenarbeit mit CROs und internationalen Teams

• Strukturierte Arbeitsweise sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit

• Sehr gute Englischkenntnisse

Wenn Sie an dieser herausfordernden Position Interesse haben, dann freuen wir uns über Ihre aussagekräftige Bewerbung unter der Kennnummer 112.656 bevorzugt über unser [ISG-Karriereportal](https://www.isg.com/jobs/applications/applyForJobEntry.jsf?inseratnummer=112656&refererId=20) oder per eMail.

Besuchen Sie uns auf [isg.com/jobs](https://www.isg.com/jobs/search) - hier finden Sie täglich neue Jobangebote.

ISG Personalmanagement GmbH
Standort Hamburg
D-20354 Hamburg, Neuer Wall 80
Martin Kraml, T: +49 40 32849431
@: [bewerbung.kraml@isg.com](https://mailto:bewerbung.kraml@isg.com)