### Über uns

ClinTriCare GmbH & Co. KG ist ein spezialisierter Dienstleister im Bereich der klinischen Forschung. Seit 2011 unterstützen wir unsere Kunden mit professionellen Support- und Management-Dienstleistungen bei der Planung, Organisation und Durchführung klinischer Studien. Dank unserer ausgeprägten medizinischen und naturwissenschaftlichen Expertise gewährleisten wir höchste Qualität und Zuverlässigkeit in allen Phasen des klinischen Studienprozesses.

Unser Kundenkreis umfasst Pharma- und Biotechnologieunternehmen sowie Hersteller von Medizinprodukten.

Als mittelständisches Unternehmen ist ClinTriCare seit 2011 erfolgreich am Markt tätig und verzeichnet ein kontinuierliches Wachstum.

### Wir suchen

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen

Senior Project Leader (w/m/d)

Der Senior Project Leader ist verantwortlich für die Planung, Durchführung und Nachverfolgung des gesamten klinischen Studienprozesses sowie für die Identifikation und Minimierung potenzieller Risiken. Als proaktives Mitglied des klinischen Studienteams arbeitet der Senior Project Leader in allen studienrelevanten Fragestellungen eng mit den Projektleitern auf lokaler Ebene zusammen.

In dieser Funktion fungiert der Senior Project Leader als Leiter des Studienteams kommuniziert regelmäßig den aktuellen Studienstatus an alle relevanten Stakeholder und leitet bei Bedarf die Eskalation von Problemen ein.

### Ihr Profil

• Hochschulabschluss in Medizin-, Natur- oder Biowissenschaften (PhD oder MBA von Vorteil)

• Mindestens 10 Jahre Erfahrung in der klinischen Forschung oder 7 Jahre internationale Projektmanagementerfahrung Pharma/Biotech bzw. CRO-Industrie

• Fundierte Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen klinischer Studien und der ICH-GCP-Richtlinien

• Sehr gute Kenntnisse in MS Office sowie in Projektmanagement- und Finanzsoftware

• Vertrautheit mit der Verordnung über klinische Prüfungen (CTR) EU Nr. 536/2014

• Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Teamführungskompetenz und proaktive Arbeitsweise

### Ihre Aufgaben

• Globales Projektmanagement für verschiedenen Indikationen und klinische Phasen II-III

• Verantwortung für die Planung und operative Umsetzbarkeit im Bereich der klinischen Entwicklung einschließlich der Unterstützung bei der Erstellung von Prüfplänen

• Support bei der Erstellung studienrelevanter Dokumente anderer Funktionen (Statistik, Datenmanagement, Medical Writing, Site Monitoring)

• Prüfung der Länderverteilung und Überwachung der Studienmachbarkeit (Feasibility)

• Entwicklung von Rekrutierungsplänen sowie Risikomanagementmaßnahmen

• Erstellung zentraler Studien- und patientenorientierter Dokumente in enger Kooperation mit den involvierten Abteilungen

• Sicherstellung effizienter Abläufe aller Aktivitäten auf Studienebene unter Beachtung der Metrics

• Auswahl und Überwachung der Vendor-Dienstleistungen

• Vertragsmanagement

• Qualitätsüberwachung der Dienstleistungsunternehmen

• Koordination von Rückmeldungen an Regulierungsbehörden, Ethikkommissionen und andere Stakeholder

• Steuerung der klinischen Studien innerhalb des budgetären Rahmens

• Überwachung der Studienabläufe, einschließlich Einhaltung von GCP, globalen und lokalen regulatorischen Anforderungen sowie interner SOPs

### Wir bieten

• Ein abwechslungsreiches Aufgabenfeld in einem modernen, international ausgerichteten Unternehmen

• Ein unbefristeter Vertrag mit fairer und transparenter Vergütung

• Eine Unternehmenskultur, die auf Wertschätzung, Vertrauen und Offenheit basiert

• Ein teamorientiertes, familienfreundliches Arbeitsumfeld, indem Zusammenarbeit großgeschrieben wird

• Mentoring

• Home Office Model für jeden Mitarbeitenden

• Hochwertige IT-Ausstattung

• Flexible Arbeitszeitmodelle (Vollzeit 40 Std. oder Teilzeit)

• Ein zeitgemäßes, inspirierendes Arbeitsumfeld, das Raum für Ideen bietet

• Vielfältige Entwicklungs- und Mitgestaltungsmöglichkeiten

• Individuelle Weiterbildungs- und Trainingsangebote, die Sie fachlich und persönlich voranbringen

• Einsatz in anderen Business Units bei ClinTriCare

Haben wir Ihr Interesse geweckt? Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an:

**bewerbung@ClinTriCare.com**