Senior Project Manager Qualification & Validation (w/m/d), Marburg

Über uns INNEXIS ist der Full-Service-Partner für Pharma und Life Science mit über 25 Jahren Erfahrung. Als Eigentümer und Betreiber von Pharma & Life Science Parks in Europa und Anbieter von spezialisierten Lösungen in Engineering und Logistik gestaltet das Unternehmen mit Hauptsitz in Marburg zukunftsfähige und nachhaltige Infrastrukturlösungen für die Life Science Branche. Das Leistungsportfolio reicht von Engineering über Energieversorgung und Logistik bis zum umfassenden Site Management. Die Spezialisierung auf Pharma und Biotech, kombiniert mit tiefem regulatorischem Know-how, GxP-Kompetenz und Nähe zu den entscheidenden Prozessschnittstellen, sorgt für Sicherheit und Effizienz. Seit 2022 ist INNEXIS im Besitz von Swiss Life Asset Managers, einem führenden Anbieter von Immobilien-Asset-Management-Lösungen, und Gelsenwasser, einem der größten öffentlichen Infrastruktur-Investoren und Standortbetreiber in Deutschland. INNEXIS hat 850 eigene Mitarbeitende. In den Pharma & Life Science Parks in Marburg, Jena und Orth sind rund 7.500 Expert:innen beschäftigt. Übernehmen Sie Verantwortung für komplexe GMP- und C&Q-Projekte und bringen Sie Ihre Expertise in Qualification & Validation gezielt ein. Von der Planung bis zur Umsetzung gestalten Sie anspruchsvolle Projekte mit technischem und wirtschaftlichem Weitblick. Ihre Aufgaben Eigenverantwortliche Leitung komplexer Qualification-&-Validation-Projekte im GMP-Umfeld, von der Planung bis zum erfolgreichen Abschluss Verantwortung für Projektbudgets, Terminen, Forecasts, Kosten und Projektergebnissen Entwicklung und Umsetzung risikobasierter Qualifizierungs- und Validierungsstrategien einschließlich der erforderlichen Pläne und Nachweise Planung und Koordination von FAT/SAT, IQ/OQ/PQ sowie Reinigungs- und Prozessvalidierungen Qualifizierung von Produktionsanlagen und Systemen, insbesondere CIP/SIP-, Cleaning- und Sterilisationssystemen Koordination interner und externer Projektteams, Lieferanten und Schnittstellen sowie Bearbeitung von Risiken, Abweichungen, CAPAs und Changes Fachliche Begleitung von Computersystemvalidierung, Prozessleitsystemen, MES und Datenintegrität Ihr Profil Abgeschlossenes Studium, z. B. in Verfahrenstechnik, Biotechnologie, Pharmatechnik oder einer vergleichbaren Fachrichtung Langjährige Erfahrung in Qualification & Validation sowie C&Q-/GMP-Projekten, idealerweise mit Projektleitungsverantwortung Sehr gute Kenntnisse in FAT/SAT, IQ/OQ/PQ, Reinigungs- und Prozessvalidierung sowie CIP/SIP Erfahrung mit Upstream-/Downstream-Prozessen im pharmazeutischen Produktionsumfeld Kenntnisse in Computersystemvalidierung, MES, Prozessleitsystemen und Datenintegrität Erfahrung in Projektplanung, Budgetsteuerung, Forecasting, Risikomanagement und Change Control Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse sowie eine strukturierte, lösungsorientierte und pragmatische Arbeitsweise Unser Angebot Zukunftsorientiertes Arbeitsumfeld und eine offene Unternehmenskultur 30 Tage Urlaub Betriebliche Kinderbetreuung Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsmanagement und Pflegeversicherung Kostenlose Mitgliedschaft in einem Fitnessstudio Fahrradleasing und weitere Mitarbeitervorteile (z.B. Corporate Benefits) Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bei allen Fragen zu dieser Ausschreibung wenden Sie sich gerne an unser Recruiting-Team unter folgender Adresse: recruiting@innexis.com