Senior QA Specialist Change Control - Regulatory Compliance (m/w/d)

Vetter ist einer der weltweit führenden Pharmadienstleister für die keimfreie Abfüllung und Verpackung von Spritzen und anderen Injektionssystemen - unter anderem zur Behandlung von Krankheiten wie Multiple Sklerose, schwere rheumatische Arthritis und Krebs. Das global operierende Unternehmen unterstützt Arzneimittelhersteller von der frühen Entwicklung neuer Präparate bis zur weltweiten Marktversorgung.
Menschen auf der ganzen Welt verlassen sich auf Vetter.
Wir verlassen uns auf Sie:

• Sie prüfen und genehmigen Change Control-Anträge (Änderungsanträge) aus unserem gesamten Unternehmen und diskutieren geplante Änderungen mit Ansprechpartnern aus den Fachabteilungen, z.B. aus Produktion, Technik und Qualitätskontrolle

• Sie prüfen und bewerten, ob die geplanten Änderungen Einfluss auf die Zulassungsdokumente unserer Kunden haben

• Sie entscheiden, ob unsere Kunden aufgrund der getroffenen Qualitätsvereinbarungen und der gesetzlichen Vorgaben bei Änderungen eingebunden werden müssen

• Sie moderieren Besprechungen zu aktuellen Change Control-Anträgen an unseren Produktionsstandorten

• Sie beantworten Anfragen zu den Themen Änderungsmanagement und Regulatory Compliance, sowohl intern als auch extern

So machen Sie unser Team komplett:

• Mit Ihrem abgeschlossenen Studium der Pharmazie, naturwissenschaftlichem oder technischem Studium

• Gerne mit erster Berufserfahrung in der Pharma- oder Lebensmittelindustrie

• Verständnis für Vertragsdokumente, juristisches Denken sowie Texte präzise zu formulieren

• Als wertschätzender, belastbarer Teamplayer und Vorbild für exaktes Arbeiten

• Sie haben sehr gute Englischkenntnisse

• Mit Ihren guten Deutschkenntnissen (mind. C1-Level), damit Sie Ihre Arbeit optimal dokumentieren und sich mit allen im Team bestens verständigen können

Die Stelle ist in Teilzeit auf 50% zu besetzen.

• Verantwortungsvolle Aufgaben in einem familiengeführten Unternehmen der Region

• Arbeitsumfeld in modernen Produktions- und Arbeitsstätten

• Intensive Einarbeitung in Ihre neuen Aufgaben durch direkte Kolleginnen und Kollegen

• Attraktive Vergütung

• Betriebliches Gesundheitsmanagement (BGM) und verschiedene Fitness- und Sport-Angebote

• Vetter Kids Ferienbetreuung

• Vetter Ferienhäuser

Anna-Lena Keckeisen