Arbeitgeber: N.O.C Engineering GmbH

###### Zusammenfassung
Fachliche Betreuung der Produktionsstätten und Standorte sowie deren strategische Weiterentwicklung innerhalb des Qualitätsmanagementsystems.
###### Beschreibung
- Fachliche Betreuung der Produktionsstätten und Standorte sowie deren strategische Weiterentwicklung innerhalb des Qualitätsmanagementsystems.
- Unterstützung bei externen Audits und Behördeninspektionen in den Produktionsstätten und Standorten \(Vor- und Nachbereitung, Begleitung\).
- Leitung von Projekten zur Harmonisierung von Qualitätsmanagementprozessen am Standort Tuttlingen sowie innerhalb der Sparte Aesculap.
- Fachliche Unterstützung von fachbereichsübergreifenden Projekten \(z.B. Verlagerungen\) und Sicherstellung der Qualitätsanforderungen im Projekt.
- Optimierung von Qualitätsmanagementprozessen des lokalen und globalen IMS-Systems.
- Unterstützung bei der Umsetzung nationaler und internationaler regulatorischer Vorgaben innerhalb der Qualitätsmanagementsysteme der Produktionsstätten und -Standorte.
- Förderung der Vernetzung der Produktionsstätten durch Kommunikationsplattformen und Workshops.
###### Anforderungen
- Abschluss eines naturwissenschaftlichen \(z.B. Verfahrenstechnik, Maschinenbau, Medizintechnik, Biotechnologie, Medizin\), juristischen oder wirtschaftlichen \(z.B. Wirtschaftsingenieurwesen, BWL\) Hochschulstudiums mit mindestens einem Jahr Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen in Zusammenhang mit Medizinprodukten.
- Alternativ: 4 Jahre Berufserfahrung in Regulierungsfragen oder Qualitätsmanagementsystemen im Bereich Medizinprodukte.
- Nachgewiesene Fort- und Weiterbildungen im Bereich Qualitätsmanagement.
- Erfahrung im Qualitätsmanagement für Medizinprodukte oder pharmazeutische Produkte.
- Projektmanagement-Erfahrung in Prozessoptimierung, Produktverlagerungen und Etablierung von Qualitätsmanagementsystemen.
- Expertise im Umgang mit Qualitätsmanagementwerkzeugen, -systemen und -methoden.
- Tiefes Prozess- und Qualitätsverständnis.
- Strukturierte Arbeitsweise und sehr gutes analytisches Denken.
- Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift, inklusive Fachbegriffe.
- Kenntnisse der internationalen Qualitätsmanagementsysteme \(z.B. MDR 2017/745, 21 CFR Part 820, ISO 13485\) in aktueller Fassung.
- Erfahrung mit internationalen Auditprogrammen \(z.B. MDSAP\) und Richtlinien \(z.B. MDCG\).
- Setzen anspruchsvoller Ziele und Streben nach herausragenden Ergebnissen.
- Handlungs- und leistungsfähig bleiben bei hoher Belastung, auch in kritischen Situationen.
- Probleme erkennen und lösungsorientiert denken.
- Eigeninitiative zeigen.
- Themen auch über den eigenen Aufgabenbereich hinaus annehmen.
- Andere frühzeitig in Entscheidungsprozesse einbeziehen.
###### Was wir bieten
- Eigenes Betriebsrestaurant mit vielfältigem Essensangebot.
- Diverse Betreuungsmöglichkeiten für Kinder.
- Flexible Arbeitszeitmodelle.
###### Über den Kunden
- Ein weltweit führender Hersteller von chirurgischen Instrumenten, Implantaten und Nahtmaterial.
###### Mehr Informationen
Damit wir Ihre Bewerbung schnellstmöglich prüfen und direkt der passenden Position zuordnen können, bitten wir Sie, Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen über unser Bewerbungsportal hochzuladen, sofern Sie nicht bereits auf unserer Homepage sind.

Bitte nutzen Sie hierfür folgenden [Link zur Stellenausschreibung](https://noc-engineering.de/karierre/?vacancy=vacancies-5110-B): https://noc-engineering.de/karierre/?vacancy=vacancies-5110-B

Vielen Dank für Ihr Interesse an unserem Unternehmen. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung!