SOP-Schreiben & Qualitätssicherung – Praxissemester für Studierende (m/w/d)

Praxis für Perücken Robert Rössel e.K.

01097 Dresden - Deutschland

Sonstiger Ausbildung Teilzeit Flexibel ab 01.10.2025

Beschreibung

**Bereich:** Phyto – Medizin – Pharma – Medizinisches Cannabis

## Über uns

Wir sind ein innovatives Biotech-Unternehmen mit Fokus auf pflanzliche und pharmazeutische Produkte – inkl. medizinischem Cannabis. Für den Praxisteil deines Studiums bieten wir dir einen Einsatz **mit Schwerpunkt SOP-Schreiben und Qualitätssicherung** in einem hochregulierten Umfeld.

## Dein Beitrag

- **Erstellung, Überarbeitung und Formatprüfung von SOPs** (unter Anleitung)
- Unterstützung bei **Dokumentenlenkung/Versionierung** im QMS
- **Regulatorik-Recherche** (GMP, GACP, GDP, AMG, AMWHV, CanG) und strukturierte Aufbereitung
- Zuarbeit bei **internen/externen Audits** (Checklisten, CAPA-Nachverfolgung)
- **Schnittstellenarbeit** mit Labor, Produktion, QA und Regulatory Affairs
- Mitwirkung an **Kurzguides & Schulungsmaterial** zu SOP-Inhalten

## Was du lernst

- **SOP-Methodik** von der Inputsammlung bis zur Freigabe
- Praktische **GxP-Basics**, Audit-Readiness und QMS-Workflows
- Arbeiten mit **QMS-/DMS-Tools** und präziser Fachkommunikation

## Dein Profil

- Eingeschriebene*r Student*in (z. B. **Pharmazie, Biotechnologie, Biologie, Chemie, Medizin** o. ä.)
- Du absolvierst ein **Praxissemester/Pflichtpraktikum**
- **Sorgfältige, strukturierte, analytische** Arbeitsweise; sehr gute Deutsch- oder Englischkenntnisse
- Interesse an **Qualitätssicherung, Regulierung und SOP-Schreiben**; erste GxP-Kenntnisse von Vorteil
- Teamgeist, Zuverlässigkeit und Freude an klarer Dokumentation

## Rahmenbedingungen

- **Art:** Praxissemester/Pflichtpraktikum (ggf. freiwillig möglich)
- **Start:** flexibel
- **Ort:** Königstr. 3, Dresden oder Homeoffice – hybrid/remote nach Absprache
- **Betreuung:** Fachliche Betreuung durch QA/Regulatory

Quelle: Bundesagentur für Arbeit - Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.