Specialist Quality Assurance GMP (m/w/d)

Arbeitgeber: engineering people GmbH

Aufgaben:
* GMP-konforme Prüfung und Freigabe von Herstell- und Verpackungsdokumentationen sowie Chargendokumentationen
* Durchführung von Batch Record Reviews
* Bearbeitung, Bewertung und Nachverfolgung von Abweichungen, GMP-Ereignissen sowie OOS
* Initiierung, Nachverfolgung und Wirksamkeitsprüfung von Corrective and Preventive Actions Maßnahmen
* Unterstützung bei Change Controls, Risikoanalysen und Qualitätsbewertungen
* Review von SOPs, Herstellvorschriften und GMP-Dokumentationen
* Unterstützung bei Audits und Inspektionen


Profil:
* Studium im Bereich Biotechnologie, Biologie, Pharmazie, Chemie oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung in biopharmazeutischer Produktion, Quality Assurance oder Quality Control
* Kenntnisse in Batch Records, Deviations, Corrective and Preventive Actions, Change Controls und Chargenfreigaben
* Kenntnisse der europäischen GMP-Richtlinien und relevanter Qualitätsmanagementsysteme
* sorgfältige, strukturierte und qualitätsorientierte Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse