Spezialist Batch Record Review (m/w/d) Roche

Wir sind Bertrandt. Ein eigenständiger und internationaler
Engineering Dienstleister mit langjähriger Expertise. Mit
branchenübergreifendem Know-how und einem ganzheitlichen System- und
Produktverständnis schaffen wir technologische Lösungen entlang der
gesamten Wertschöpfungskette. Wir beschäftigen uns mit den
Trendthemen Digitalisierung, E-Mobilität und Autonome Systeme
hauptsächlich für die Branchen Automotive, Luftfahrt, Defence und
Maschinenbau und ermöglichen hier konsequent die Entstehung
passgenauer Lösungen. Tag für Tag - mit rund 12.000 Mitarbeiterinnen
und Mitarbeitern an mehr als 50 Standorten weltweit. Was Sie erwartet:
Prüfung und Bewertung von Chargendokumentationen (Batch Records) auf
Vollständigkeit, Nachvollziehbarkeit und GMP-gerechte Dokumentation.
Durchführung wertstromübergreifender Batch Record Reviews in
unterschiedlichen Produktionsbereichen sowie Identifikation und
Bearbeitung von Abweichungen und Inkonsistenzen Sicherstellung der
Datenintegrität unter Anwendung der ALCOA+-Prinzipien Analyse von
Prozessdaten und Trends innerhalb der Chargendokumentation
Vorbereitung und Präsentation von Chargendokumentationen sowie
Batch-Review-Prozessen im Rahmen von Inspektionen und Audits
Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen sowie kontinuierlichen
Optimierung von Qualitäts- und Dokumentationsprozessen Was Sie
mitbringen: Abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische
Ausbildung mit Weiterbildung zum Meister bzw. Techniker (m/w/d) oder
ein Studium der Pharmazie, Biologie, Ingenieurwissenschaften oder
einer vergleichbaren Fachrichtung Berufserfahrung in einem
GMP-regulierten Produktionsumfeld, idealerweise in der Herstellung
steriler bzw. parenteraler Arzneimittel oder anderer komplexer
Produktformen wie biologischer Arzneimittel Erfahrung im Review von
Chargendokumentationen oder in der operativen aseptischen Produktion
Sicherer Umgang mit SAP, MES und MS Office (Excel) Sehr gute Deutsch
und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Benefits Parkplätze
Öffentliche Verkehrsanbindung Sehr gute Übernahmechancen Corporate
Benefits Firmeninterne Kantine Kontaktdaten Keshana Varatharajan +49
621 40046325 Bertrandt legt großen Wert auf Gleichbehandlung und
Chancengleichheit. Unsere Recruiting-Entscheidungen basieren auf den
Erfahrungen und Fähigkeiten der Bewerber*innen. Schwerbehinderte
Menschen bzw. gleichgestellte Menschen im Sinne des SGB IX sind
herzlich willkommen und werden bei gleicher Eignung bevorzugt
eingestellt. Sie sind interessiert? Wir freuen uns über Ihre
Bewerbung!