Spezialist Downstream Processing (m/w/d)

Arbeitgeber: engineering people GmbH

Aufgaben:
* Durchführung und Überwachung von Downstream-Prozessen zur Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe
* Unterstützung des Produktionsteams bei komplexen Prozessschritten und Prozessimplementierungen
* Erstellung, Überarbeitung und Optimierung von SOPs, Herstellanweisungen und GMP-Dokumentation
* Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsverfahren sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen im GMP-Umfeld
* Unterstützung bei Qualifizierungen, Validierungen, Inspektionen und Audits einschließlich Maßnahmenverfolgung
* Auswertung von Prozessdaten sowie Schulung und Einarbeitung neuer Mitarbeiter


Profil:
* Studium im Bereich Biotechnologie, Biologie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung im Downstream Processing, insbesondere Chromatographie, Filtration, Ultrafiltration, Diafiltration oder Proteinaufreinigung
* Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Änderungsverfahren sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen
* Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen sowie GMP-Dokumentation
* analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
* gute Deutsch- und Englischkenntnisse