Spezialist Downstream Processing (m/w/d)

Aufgaben:

• Durchführung und Überwachung von Downstream-Prozessen zur Herstellung biopharmazeutischer Wirkstoffe

• Unterstützung des Produktionsteams bei komplexen Prozessschritten und Prozessimplementierungen

• Erstellung, Überarbeitung und Optimierung von SOPs, Herstellanweisungen und GMP-Dokumentation

• Bearbeitung von Abweichungen, Änderungsverfahren sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen im GMP-Umfeld

• Unterstützung bei Qualifizierungen, Validierungen, Inspektionen und Audits einschließlich Maßnahmenverfolgung

• Auswertung von Prozessdaten sowie Schulung und Einarbeitung neuer Mitarbeiter

Profil:

• Studium im Bereich Biotechnologie, Biologie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation

• Erfahrung im Downstream Processing, insbesondere Chromatographie, Filtration, Ultrafiltration, Diafiltration oder Proteinaufreinigung

• Erfahrung im Umgang mit Abweichungen, Änderungsverfahren sowie Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen

• Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von Standardarbeitsanweisungen sowie GMP-Dokumentation

• analytische, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise

• gute Deutsch- und Englischkenntnisse