Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale

Arbeitgeber: Klinikum Leverkusen gGmbH

### Zu Ihren Aufgaben gehören:



- Unterstützung in der Vorbereitung von klinischen Studien, Studienkonzepten und Anträgen

- Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitoringvisiten, Audits und Behördeninspektionen

- Kommunikation mit Sponsor, CRO, Monitoren, Behörden und Studienpatienten

- Registrierung und Randomisation von Studienpatienten

- Organisation der protokollgerechten Studienabläufe (Koordination der Visits sowie der Gewinnung, Verarbeitung, Überwachung und Versand von Materialien und Proben)

- Erhebung und Dokumentation der Studiendaten in deutscher und englischer Sprache

- Lagerung, Verwaltung und Bestandskontrolle der Prüfmedikation

- Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen

- Bearbeitung von Rückfragen (Queries) des Sponsors zur Dokumentation

- Verwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfall einer schweren unerwarteten Nebenwirkung)

- Studienkonforme Archivierung der Unterlagen nach Beendigung der Studie

- Bearbeitung und Überwachung des Zahlungsverkehrs

- Begleitung der Patientenbesuche inkl. Studiendatenerhebung (z.B. Vitalzeichen)



### Wir wünschen uns:



- eine abgeschlossene Weiterbildung zum Studienassistent (m/w/d), vorzugsweise mit einem GCP-Zertifikat

- medizinische Fachkenntnisse, insbesondere im Fachbereich der Onkologie

- idealerweise praktische Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Studien

- gute Kenntnis beim Umgang mit dem PC

- Organisations- und Kommunikationsstärke sowie Verantwortungsbewusstsein



### Wir bieten Ihnen:



- ein unbefristetes Arbeitsverhältnis

- eine betriebliche Gesundheitsförderung

- einen krisensicheren Arbeitsplatz bei einem innovativen Arbeitgeber

- die Flexibilität von einer Vielzahl an unterschiedlichen Arbeitszeitmodellen

- eine Vergütung nach TVöD-K, inkl. betrieblicher Altersvorsorge

- ein JobTicket (20,00 €) und ein Fahrradleasing im Rahmen der Entgeltumwandlung (JobRad)

- exklusive Mitarbeiterangebote der Vorteilswelt von corporate benefits

- eine Mitarbeiterverpflegung mit variablen Frühstücks- und Mittagsangeboten

- einen Standort mitten im lebendigen Rheinland mit guten Anbindungen an den öffentlichen Nahverkehr

- Als Teil unseres betrieblichen Gesundheitsangebots stellen wir Ihnen eine Mitgliedschaft bei Urban Sports mit stark vergünstigten Konditionen zur Verfügung - für vielfältige Sport- und Wellnessmöglichkeiten in ganz Deutschland