Studienassistenz (m/w/d) in der Studienzentrale

Zu Ihren Aufgaben gehören:

• Unterstützung in der Vorbereitung von klinischen Studien, Studienkonzepten und Anträgen

• Vorbereitung und Begleitung von Initiierungen, Monitoringvisiten, Audits und Behördeninspektionen

• Kommunikation mit Sponsor, CRO, Monitoren, Behörden und Studienpatienten

• Registrierung und Randomisation von Studienpatienten

• Organisation der protokollgerechten Studienabläufe (Koordination der Visits sowie der Gewinnung, Verarbeitung, Überwachung und Versand von Materialien und Proben)

• Erhebung und Dokumentation der Studiendaten in deutscher und englischer Sprache

• Lagerung, Verwaltung und Bestandskontrolle der Prüfmedikation

• Erfassung und Dokumentation von unerwünschten Ereignissen

• Bearbeitung von Rückfragen (Queries) des Sponsors zur Dokumentation

• Verwaltung und Archivierung von SUSARs (Verdachtsfall einer schweren unerwarteten Nebenwirkung)

• Studienkonforme Archivierung der Unterlagen nach Beendigung der Studie

• Bearbeitung und Überwachung des Zahlungsverkehrs

• Begleitung der Patientenbesuche inkl. Studiendatenerhebung (z.B. Vitalzeichen)

Wir wünschen uns:

• eine abgeschlossene Weiterbildung zum Studienassistent (m/w/d), vorzugsweise mit einem GCP-Zertifikat

• medizinische Fachkenntnisse, insbesondere im Fachbereich der Onkologie

• idealerweise praktische Erfahrungen in der Durchführung von klinischen Studien

• gute Kenntnis beim Umgang mit dem PC

• Organisations- und Kommunikationsstärke sowie Verantwortungsbewusstsein

Wir bieten Ihnen:

• ein unbefristetes Arbeitsverhältnis

• eine betriebliche Gesundheitsförderung

• einen krisensicheren Arbeitsplatz bei einem innovativen Arbeitgeber

• die Flexibilität von einer Vielzahl an unterschiedlichen Arbeitszeitmodellen

• eine Vergütung nach TVöD-K, inkl. betrieblicher Altersvorsorge

• ein JobTicket (20,00 €) und ein Fahrradleasing im Rahmen der Entgeltumwandlung (JobRad)

• exklusive Mitarbeiterangebote der Vorteilswelt von corporate benefits

• eine Mitarbeiterverpflegung mit variablen Frühstücks- und Mittagsangeboten

• einen Standort mitten im lebendigen Rheinland mit guten Anbindungen an den öffentlichen Nahverkehr

• Als Teil unseres betrieblichen Gesundheitsangebots stellen wir Ihnen eine Mitgliedschaft bei Urban Sports mit stark vergünstigten Konditionen zur Verfügung - für vielfältige Sport- und Wellnessmöglichkeiten in ganz Deutschland