Beschreibung
Ihr Aufgabenbereich
· Planung, Organisation, Durchführung und Koordination interventioneller und nicht-interventioneller klinischer Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten
· Betreuung und Koordination klinischer Studien von der Start-up-Phase bis zum Studienabschluss (Close-out)
· Zusammenarbeit mit internen und externen Studienpartnern
· Betreuung von Studienteilnehmenden gemäß Studienprotokoll, einschließlich Vitalzeichenmessungen, EKG, Laborarbeiten und Organisation der Studienmedikation
· Erfassung und Dokumentation studienspezifischer Daten unter Einhaltung der Good Clinical Practice (GCP)
· Vorbereitung, Begleitung und Nachbereitung von Monitoringbesuchen, Audits und Inspektionen
· Erstellung und Pflege von Studienprotokollen, Standard Operating Procedures (SOPs) und Studienformularen
Unsere Anforderungen
· Abgeschlossene Ausbildung in einem medizinischen Beruf
· Idealerweise abgeschlossene Weiterbildung zur Study Nurse sowie praktische Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien
· Kenntnisse der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften und Richtlinien für klinische Studien
· Sicherer Umgang mit MS Office sowie Kenntnisse im Umgang mit digitalen Dokumentationssystemen
· Freude an der patientenorientierten Arbeit und am Umgang mit Studienteilnehmenden
· Selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise sowie Teamfähigkeit und Flexibilität
· Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Unser Angebot
· Ein zunächst auf zwei Jahre befristeter Arbeitsvertrag mit Option auf Verlängerung
· Vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten, insbesondere im Bereich Good Clinical Practice (GCP) und Arzneimittelgesetz (AMG)
· Möglichkeit zur Zusatzqualifikation im Qualitätsmanagement (QMB)
· Flexible Gestaltung der Wochenarbeitszeit
· Branche mit Zukunft: Sie profitieren von einem krisensicheren und zukunftsorientierten Arbeitsplatz in einem der größten und renommiertesten Universitätsklinika in Deutschland und Europa.
· Vielseitige Tätigkeit: In Ihrem Verantwortungsbereich erwartet Sie eine abwechslungsreiche und spannende Tätigkeit mit vielseitigen Entwicklungsperspektiven.
· Die Vergütung richtet sich nach dem Tarifvertrag für den Öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) einschließlich aller im Öffentlichen Dienst üblichen Zulagen
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
Basierend auf Beruf und Standort