Die Hanse- und Universitätsstadt Rostock ist eine lebendige und kinderfreundliche Hafenstadt an der Ostsee. Die Universitätsmedizin Rostock (www.med.uni-rostock.de) ist der Maximalversorger für die Region Rostock, einer Wachstumsregion mit großem Potential.   Zur Verstärkung unseres Teams in der Klinik und Poliklinik für Urologie suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, möglichst in Vollzeitbeschäftigung (40 Std. Woche), befristet auf zwei Jahre mit der Option auf Entfristung und vergütet nach dem TV-L ( EG 9 a), eine Study Nurse (w/m/d). Ihre Aufgaben: Die Stelle dient der qualifizierten Unterstützung und Durchführung klinischer Studien im Bereich der Klinik und Poliklinik für Urologie an der Universitätsmedizin Rostock. Ziel ist es, durch die professionelle Organisation, Koordination und Dokumentation klinischer Prüfungen die Einhaltung aller gesetzlichen und ethischen Vorgaben zu gewährleisten, die Sicherheit und Betreuung der Studienteilnehmer sicherzustellen und einen reibungslosen Ablauf der Studienprozesse von der Initiierung bis zum Abschluss zu ermöglichen. Koordination der Zusammenarbeit mit Fachabteilungen, Berufsgruppen und externen Dienstleistern Schriftliche und telefonische Korrespondenz mit Verwaltung, Sponsoren, Hausärzten, Patienten und Behörden Erstellung von Projektkalkulationen, SOPs, Vertragsprüfungen und Koordination studienspezifischer Abläufe Verwaltung und Pflege der Studien- und Prüfarztordner, Bereitstellung für Audits und Inspektionen Screening, Feasibility-Analysen, Aufnahme, Registrierung und Randomisierung von Studienteilnehmern Vorbereitung, Koordination und Dokumentation von Visiten und Nachsorgeterminen Datenerhebung und Übertragung in CRFs / elektronische Datenbanken Organisation und Begleitung von Initiierungen, Monitoringbesuchen, Close-outs, Audits und Behördeninspektionen Teilnahme an Meetings, Telefonkonferenzen und Trainings Abrechnung von Studienkosten, Rechnungsstellung und Differenzierung von Kassen- und Studienleistungen Archivierung von Studienunterlagen gemäß GCP-Richtlinien   Medizinische Aufgaben / Betreuung der Studienteilnehmer: Anleitung und Betreuung der Studienteilnehmer und ihrer Angehörigen Durchführung delegierter medizinischer Tätigkeiten (z. B. Blutentnahmen, Vitalzeichenkontrollen, Applikation von Studienmedikamenten) Dokumentation und Meldung unerwünschter Ereignisse Das zeichnet Sie aus: Abgeschlossene Ausbildung als Pflegefachkraft, Medizinischer Fachangestellter (MFA), Studienassistent oder vergleichbare Berufsabschlüsse Befähigungsnachweis für Blutabnahmen und weitere medizinische Assistenzleistungen  Fortbildung zur Study Nurse Fundierte Kenntnisse der medizinischen Terminologie, Pharmakologie und Krankenpflege Kenntnisse der Grundprinzipien der medizinischen Dokumentation sowie der Diagnoseverschlüsselung Erfahrung in der Durchführung klinischer Studien und sehr gute Kenntnisse in den Richtlinien ICH-GCP, AMG und GCP-V Sicherer Umgang mit MS-Office, Datenbanken und Projektmanagement-Tools Erfahrung in der Durchführung wissenschaftlicher Studien wünschenswert Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Das bieten wir: Betriebliches Gesundheitsmanagement Betriebliche Altersvorsorge in der VBL Vergünstigtes Jobticket (AG-Zuschuss) für den öffentlichen Nahverkehr Fahrradleasing Firmenkonditionen in Rostocker Fitnessstudios, bei ausgewählten Veranstaltungen sowie in ausgewählten Apotheken Zugang zum Universitätssport Weitere telefonische Auskünfte erteilt Ihnen gerne:   Prof. Dr. med. Angelika Borkowetz, MHBA Direktorin der Klinik und Poliklinik für Urologie Tel: 0381 - 494 7801   Aus Gründen der leichteren Lesbarkeit verwenden wir im Textverlauf die männliche Form der Anrede. Selbstverständlich sind an der Universitätsmedizin Rostock Menschen jeder Geschlechtsidentität willkommen.   Masern-Immunitätsnachweis: Bitte beachten Sie, dass wir aufgrund gesetzlicher Regelungen nur Bewerber:innen einstellen können, die über eine Immunität gegen Masern verfügen. Der entsprechende Nachweis muss von Ihnen vorgelegt werden.   Schwerbehinderte Bewerber und Bewerberinnen werden bei der Stellenbesetzung im Rahmen der geltenden gesetzlichen Bestimmungen bei gleicher Eignung bevorzugt behandelt.   Mit der Bewerbung entstehende Kosten können nicht übernommen werden.