Beschreibung
**Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam.**
Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen.
Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen f...
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**Medizin vorantreiben, um Leben zu schützen. Gemeinsam.**
Dank vieler Jahrzehnte Erfahrung und unserer Leidenschaft für das, was wir tun, leisten wir einen essenziellen Beitrag zur weltweiten Verfügbarkeit von Biopharmazeutika, auch und gerade für Patienten mit seltenen und schweren Erkrankungen.
Rentschler Biopharma SE ist ein führendes Auftragsentwicklungs- und Produktionsunternehmen (CDMO) und ausschließlich auf Kundenprojekte fokussiert. Wir bieten maßgeschneiderte Full-Service-Lösungen für die Bioprozessentwicklung und die Herstellung komplexer Biopharmazeutika. Als deutsches Familienunternehmen mit internationalem Footprint und globaler Reichweite verbinden wir Experten, Expertise und langjährige Erfahrung, um zusammen mit unseren Kunden beste Lösungen zu entwickeln.
Rentschler Biopharma beschäftigt rund 1.400 Mitarbeiter und hat den Hauptsitz in Laupheim, Deutschland, sowie einen Standort in Milford, MA, USA. Im Jahr 2024 haben wir uns dem Global Compact der Vereinten Nationen angeschlossen und unterstreichen damit unser Engagement für Nachhaltigkeit.
Als unabhängiges Familienunternehmen leben wir nach dem Motto: Many hands, many minds – ONE TEAM! Ein offenes, respektvolles Miteinander prägt unsere Arbeitswelt, in der Qualitätsbewusstsein, Sorgfalt und Verantwortung an erster Stelle stehen. Denn bei aller Vielfalt unserer Talente im Rentschler Team verfolgen wir gemeinsam einen Zweck: Medizin voranzutreiben, um Leben zu schützen.
# **Aufgaben und Verantwortlichkeiten**
- Verantwortung für die nachhaltige Leitung und strategische Weiterentwicklung des Batch Record Review Teams sowie die gezielte Förderung der Mitarbeitenden
- Sicherstellung der termingerechten und fachgerechten Prüfung der Batchdokumentation durch die Mitarbeiter unter Berücksichtigung der geltenden GMP-Vorschriften
- Verantwortliche Steuerung und fristgerechte Realisierung interner sowie externer Projekte unter Beachtung des vorgegebenen Budgets und Einhaltung der aktuell geltenden GMP-Richtlinien
- Unterstützung und Beratung der Schnittstellenabteilungen
- Führung und Entwicklung der unterstellten Mitarbeiter auf Grundlage des Leitbildes, der Führungsgrundsätze und der Rentschler-Werte
- Unterstützung der Verantwortlichen bei Kundenaudits oder -besuchen, Behördeninspektionen, oder prozessspezifischen Fragestellungen
- Die Einhaltung gesetzlicher, behördlicher und unternehmensinterner Vorgaben sowie die Gewährleistung der Compliance innerhalb des jeweiligen Aufgabenbereichs (einschließlich GMP, Arbeitsrecht, Arbeitssicherheit und Umweltschutz) sind sicherzustellen.
- Regelmäßige Berichterstattung über erreichte Ergebnisse, durchgeführte Aktivitäten, relevante KPIs sowie identifizierte Problemfelder
- Kontinuierliche Verbesserung und Anpassung von Methoden, Systemen sowie internen und bereichsübergreifenden Prozessen.
# **Das ist uns wichtig**
- Hochschulstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im fachlich relevanten Bereich oder abgeschlossene Ausbildung mit langjähriger Berufserfahrung im fachlich relevanten Bereich und Zusatzqualifikation
- Erste Berufserfahrung in der fachlichen und/ oder disziplinarischen Personalführung
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse, in Wort und Schrift
- Sehr gute Kenntnisse des jeweiligen Fachwissens im Verantwortungsbereich
- Kenntnisse in Projektmanagement-Methoden
- Ausgeprägte soziale Kompetenz und Kommunikationsfähigkeit
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld
- Sehr gute Kenntnisse der Prozesse, Methoden, Equipment und/ oder Analysen im jeweiligen Verantwortungsbereich
- Sehr gute MS-Office und SAP-Anwenderkenntnisse
# **Darauf können Sie sich freuen**
- **Sinnstiftende Tätigkeit:** Werden Sie Teil eines Unternehmens, das durch die Entwicklung und Produktion lebenswichtiger Medikamente einen echten Unterschied für schwerstkranke Patienten macht
- **Inspirierende Arbeitsatmosphäre:** Erleben Sie die Freude an der Arbeit in einem kollegialen Umfeld, das Zusammenarbeit und Teamgeist vor Ort fördert
- **Individuelle Entwicklungsmöglichkeiten:** Zugang zu personalisierten Weiterbildungsprogrammen
- **Vergütung:** Attraktive Vergütung sowie Jahresleistung (in Höhe eines Monatsgehaltes)
- **Flexible Arbeitsgestaltung:** Flexible Arbeitszeiten, Gleitzeitkonto, Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten, 30 Urlaubstage sowie Sonderurlaubstage
- **Gemeinschaftliche Pausen:** Kantine mit vegetarischem/ veganem Angebot
- **Gesundheit:** Betriebliches Gesundheitsmanagement, Betriebsarzt, betriebliche Altersvorsorge
- **Gemeinsame Erlebnisse:** Team- und Unternehmensevents
- **Umweltfreundliche Mobilität:** Leasingangebot für (E-)Bikes, E-Roller und E-Scooter
- **Familienfreundliche Unterstützung:** Betriebseigene Kinderkrippe
- **Sicherer Arbeitsplatz:** Zukunftssichere Branche mit einem unbefristeten Arbeitsvertrag
- **Mitarbeitervorteile:** Vielzahl an Mitarbeiterrabatten (Corporate Benefits), Vergünstigungen beim Jobticket, finanzielle Unterstützung beim Umzug ab einer bestimmten Entfernung, kostenfreie Parkplätze, umfassendes Onboarding-Programm