Technical Study Manager (m/w/d) / Manager Technische Studien (m/w/d)

Arbeitgeber: NAMSA Laboratory Services GmbH

Für unser Labor in Obernburg am Main suchen wir einen Technical Study Manager (m/w/d) für die wissenschaftliche Leitung von Studien im Bereich Extractables & Leachables (E&L) und chemische Charakterisierung von Medizinprodukten nach ISO 10993-18. In dieser Rolle übernimmst Du die Verantwortung für die Planung, Durchführung und Berichterstattung regulatorischer Studien und fungierst als zentrale Schnittstelle zwischen Kunden, Labor, Qualitätssicherung und weiteren Fachexperten. 



Deine Aufgaben: 



- Verantwortung für die Studienleitung von E&L- und chemischen Charakterisierungsstudien unter Sicherstellung der Einhaltung relevanter regulatorischer Anforderungen und Normen (insbesondere ISO 17025 und ISO 10993-18) 

- Planung, Steuerung und Überwachung des gesamten Studienablaufs vom Studienstart bis zum Abschlussbericht 

- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Prüfplänen und wissenschaftlichen Abschlussberichten 

- Wissenschaftliche Bewertung, Analyse und Interpretation analytischer Daten sowie deren verständliche und fundierte Aufbereitung in regulatorisch konformen Berichten 

- Beratung und Betreuung von Kunden hinsichtlich Studiendesign, Zeitplänen sowie des laufenden Studienfortschritts 

- Leitung und Umsetzung von Projekten unter Einhaltung geltender Qualitätsmanagementanforderungen, regulatorischer Vorgaben und interner Standardarbeitsanweisungen (SOPs) 

- Schnittstellenmanagement und Zusammenarbeit mit Auditoren, Inspektoren, Subunternehmern, Beratern sowie internen und externen Fachbereichen 

- Koordination interdisziplinärer Teams und Förderung einer effizienten Zusammenarbeit zwischen Labor, Studienleitung, Qualitätssicherung und Kunden 

- Identifikation und Bewertung technischer sowie regulatorischer Fragestellungen und Entwicklung geeigneter Lösungsansätze in enger Abstimmung mit internen Experten und Kunden 



Das bringst Du mit:



- Erfolgreich abgeschlossenes Studium in einem naturwissenschaftlichen Fachgebiet (vorzugsweise Chemie oder angrenzenden Fachgebieten). 

- Erfahrung in einem analytischen Laborumfeld, idealerweise im regulierten Umfeld, von Vorteil. 

- Erfahrung im Kundenservice und Projektmanagement ist ein Plus. 

- Kenntnisse gängiger analytischer Verfahren, einschließlich GC-MS, LC-MS und ICP-MS sind wünschenswert. 

- Ausgeprägte Kunden- und Serviceorientierung sowie ein professionelles und sicheres Auftreten 

- Hervorragende Kommunikationsfähigkeiten in einem interdisziplinären und internationalen Umfeld 

- Teamgeist, Eigeninitiative und eine Hands-on-Mentalität 

- Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit einem hohen Maß an Organisationsgeschick 

- Fähigkeit, komplexe wissenschaftliche Fragestellungen zu analysieren und pragmatische sowie strategische Lösungsansätze zu entwickeln 

- Ausgeprägtes wissenschaftliches Verständnis und analytisches Denkvermögen 

- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift 

- Sicherer Umgang mit den gängigen Microsoft-Office-Anwendungen, insbesondere Excel, Word und Outlook 



Wir bieten Dir: 



- Eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem global expandierenden Unternehmen 

- Ein hoch professionelles Team sowie ein internationales Arbeitsumfeld mit spannenden Kundenprojekten 

- Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeiten zum mobilen Arbeiten 

- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten 

- Arbeitgeberzuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge 

- Attraktive, leistungsgerechte Vergütung 

- Kantine sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten am Standort 

- Monatlicher Fahrtkostenzuschuss 

- Regelmäßige Teamevents 

- Betriebsrestaurant mit Außenterrasse 

- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege