Techniker Regulatory Affairs & Produktsicherheit (m/w/d)

Arbeitgeber: Erbe Elektromedizin GmbH

https://de.erbegroup.com/de-de/

**Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen**

# Techniker Regulatory Affairs & Produktsicherheit (m/w/d)

### IHRE VERANTWORTUNG

- Festlegung der Prüfstrategie inkl. Erstellung von Prüfplänen, Organisation von Prüfungen sowie Definition von Prüfmerkmalen und Auswahl geeigneter Mess- und Prüfmittel

- Durchführung elektrotechnischer und mechanischer Normprüfungen (z. B. Ableitstrom- und Spannungsfestigkeitsprüfungen)

- Dokumentation und Bewertung der Prüfergebnisse sowie Abstimmung bei Abweichungen

- Erstellung von Normprüfberichten zum Nachweis der Normkonformität

- Verantwortung für die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971)

### IHRE QUALIFIKATIONEN

- Erfolgreich abgeschlossene elektrotechnische oder mechatronische Ausbildung mit einer Fortbildung zum Techniker oder erfolgreich abgeschlossenes technisches Studium mit der Fachrichtung Elektrotechnik, Mechatronik oder vergleichbare Qualifikation

- Mehrjährige Berufserfahrung in der Durchführung von elektrotechnischen Prüfungen

- Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Qualitäts-/Zulassungsmanagement sowie in der Zulassung von Medizinprodukten in einem Medizintechnik- oder Pharmaunternehmen

- Gute Kenntnisse in QM-Systemen sowie bei regulatorischen Anforderungen in der Medizintechnik (z.B. MDR 2017/745, IEC 60601-1, IEC 62366-1, ISO 14971) von Vorteil

- Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie eine strukturierte und analytische Arbeitsweise

- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

### Wir bieten Ihnen:

- Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung

- Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)

- Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen

- Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.)

- Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten

- Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen

- Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche

### Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins. Bitte bewerben Sie sich über unser **[Karriereportal](https://karriere.erbe-med.de/persis/main?fn=next.job-application&action=apply&configKey=Internet&jobPostingId=786613806&headless=0)**.

Erbe Elektromedizin GmbH · Waldhörnlestraße 17 · 72072 Tübingen · Germany · +49 7071 755-0 · Ansprechpartnerin: Noelle Haug