Validation und Quality Specialist (m/w/d)

Arbeitgeber: engineering people GmbH

Aufgaben:
* Planung, Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten im GMP-regulierten Umfeld
* Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsdokumentationen
* Bearbeitung von Abweichungen, Corrective and Preventive Actions sowie Änderungskontrollen
* Erstellung, Prüfung und Optimierung von SOPs, Arbeitsanweisungen und GMP-Dokumentationen
* Durchführung von Risikoanalysen sowie Sicherstellung der GMP-Compliance von Anlagen, Prozessen und Dokumentationssystemen
* Vorbereitung und Begleitung von Audits, Inspektionen und Qualitätssicherungsmaßnahmen
* Mitwirkung an Prozessverbesserungs- und Digitalisierungsprojekten


Profil:
* Studium im Bereich Biotechnologie, Pharmazie, Biologie, Chemie, Verfahrenstechnik oder vergleichbare Qualifikation
* Erfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in Qualifizierung, Validierung oder Qualitätssicherung
* Erfahrung in der Erstellung, Prüfung und Pflege GMP-relevanter Dokumentationen und Qualitätssysteme
* Kenntnisse in Abweichungsmanagement, Corrective and Preventive Actions, Änderungskontrollen und Risikoanalysen
* strukturierte, analytische und qualitätsorientierte Arbeitsweise
* sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse