Validierungsingenieur - Medizintechnik / Qualitätssicherung (m/w/d)

Über OSYPKA GmbH Seit unserer Gründung im Jahr 1977 setzen wir bei
der OSYPKA GmbH immer wieder Meilensteine in der Medizintechnik –
mit Leidenschaft, Pioniergeist und einem klaren Ziel: Menschen zu
helfen. Mit 375 engagierten Mitarbeitenden an unseren Standorten in
Deutschland, Tschechien und den USA treiben wir Innovation und
höchste Qualität voran, für eine bessere Zukunft der Medizin. Doch
bei OSYPKA geht es um mehr als nur Technologie – es geht um
Menschen. Wir sind nicht nur ein Unternehmen, sondern eine
Gemeinschaft, die jeden Tag mit Hingabe daran arbeitet, Leben zu
retten und die Zukunft der Medizin zu gestalten. Wenn auch Sie mit
ihrem Talent und ihrer Begeisterung einen Unterschied machen möchten,
sind Sie bei uns genau richtig. Bei OSYPKA finden Sie nicht nur
spannende Aufgaben und Entwicklungschancen, sondern auch ein Team, das
zusammenhält und Ihre Ideen schätzt. Was erwartet Sie? Sie planen,
organisieren und begleiten Prozess- und Testmethodenvalidierungen
sowie Qualifizierungen von Equipment und Tools Sie erstellen
Validierungs- und Qualifizierungspläne, Protokolle und Reports und
stellen eine vollständige und nachvollziehbare Dokumentation sicher
Sie organisieren und führen erforderliche Tests durch, analysieren
die Ergebnisse statistisch und bewerten diese hinsichtlich der
definierten Anforderungen Sie recherchieren relevante Normen,
Richtlinien und gesetzliche Vorgaben und berücksichtigen diese bei
der Planung und Durchführung Ihrer Tätigkeiten Sie unterstützen
Entwicklungsprojekte, beispielsweise durch die Mitwirkung bei pFMEAs
sowie bei Bedarf durch Softwarevalidierungen und Designverifizierungen
Sie stellen die Einhaltung der Vorgaben des
Qualitätsmanagementsystems in Ihrem Verantwortungsbereich sicher und
melden Abweichungen sowie Verbesserungspotenziale aktiv Was sollten
Sie mitbringen? Abgeschlossenes technisches Studium oder eine
technische Berufsausbildung mit langjähriger Erfahrung in der
technischen Entwicklung Idealerweise drei bis vier Jahre
Berufserfahrung in den Bereichen Validierung und Verifikation,
vorzugsweise in der Medizintechnik Kenntnisse der relevanten
Qualitätsanforderungen und regulatorischen Vorgaben im
medizintechnischen Umfeld Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort
und Schrift Gute Kenntnisse in MS Office sowie die Fähigkeit,
einfache Anwendungen eines ERP-Systems sicher zu nutzen Sorgfalt und
Verantwortungsbewusstsein bei der Durchführung von Tests und der
Erstellung technischer Dokumentationen Was bieten wir Ihnen? Ein
zukunftsorientierter und sicherer Arbeitsplatz bei einem der
führenden mittelständischen Medizintechnikunternehmen
Leistungsorientierte Vergütung 100 % übernommene
Hansefit-Mitgliedschaft mit Zugang zu zahlreichen Fitness-, Sport- und
Wellnessangeboten JobRad, Mitarbeiterlounge mit vielfältigen
Verpflegungsmöglichkeiten und 30 Tage Urlaub Weiterbildungsangebote
für deine fachliche, berufliche und persönliche Weiterentwicklung
Zur Bewerbung Unser Jobangebot Validierungsingenieur - Medizintechnik
/ Qualitätssicherung (m/w/d) klingt vielversprechend? Bei unserem
Partner Workwise ist eine Bewerbung für diesen Job in nur wenigen
Minuten und ohne Anschreiben möglich. Anschließend kann der Status
der Bewerbung live verfolgt werden. Wir freuen uns auf eine Bewerbung
über Workwise .