Werkstudent (m/w/i) QM & Regulatory Affairs

Arbeitgeber: MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG

### Werkstudent (m/w/i) QM & Regulatory Affairs



Wir denken und handeln zukunftsorientiert, wertschaffend und familiär – deine neue Jobfamilie.



**Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben**



**Diese Stelle ist zunächst auf 6 Monate befristet. Die Position ist vollständig remote ausübbar.** 



MEDICE – The Health Family steht für ein zukunftsorientiertes, wertschaffendes und familiäres Miteinander. Die Medigital als Tochtergesellschaft der MEDICE – The Health Family bündelt digitale Gesundheitslösungen und entwickelt innovative Angebote im Bereich Digital Health. Zur Unterstützung des Teams im Qualitätsmanagement suchen wir einen Werkstudenten (m/w/i). Dabei erhältst du Einblicke in qualitätsrelevante Prozesse und unterstützt uns unter anderem bei folgenden Aufgaben:



- Unterstützung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS)

- Unterstützung bei der Erstellung, Aktualisierung und Verwaltung qualitätsrelevanter Dokumente und Aufzeichnungen

- Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits

- Unterstützung bei der Bearbeitung von CAPAs

- Recherche und Aufbereitung regulatorischer Anforderungen und Normen, z. B. MDR, ISO 13485, IEC 62304 und ISO 14971

- Unterstützung bei der Erstellung von Berichten, Auswertungen und Präsentationen zu Quality- und Regulatory-Themen

- Pflege und Aktualisierung von QM-Kennzahlen und Übersichten

- Unterstützung bei Schulungsmaßnahmen im Qualitätsmanagement

- Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams aus Produktentwicklung, Clinical, Operations und Compliance



**Expertise & Kompetenzen zeigen – Dein Profil**



- Laufendes Studium der Medizintechnik, Gesundheitswissenschaften, Life Sciences, Qualitätsmanagement, Regulatory Affairs oder einer vergleichbaren Fachrichtung 

- Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise sowie Freude an der Organisation und kontinuierlichen Verbesserung von Prozessen und Dokumentationen

- Interesse an Qualitätsmanagementsystemen und regulatorischen Anforderungen im Medizinprodukteumfeld

- Erste Kenntnisse regulatorischer Anforderungen und Normen, z. B. MDR, ISO 13485, ISO 14971 oder IEC 62304, sind von Vorteil

- Sehr gute Englischkenntnisse sowie gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

- Eigeninitiative, Teamfähigkeit und eine sorgfältige Arbeitsweise



**Ansprechpartner**



Wir freuen uns auf deine Bewerbung!



Bei Fragen steht dir unser Team People & Culture gerne zur Verfügung und meldet sich zeitnah bei dir.



Deine Ansprechpartnerin ist 

**Chiara De Nardo**