Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d)

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der qualitäts- und fristgerechten Prüfung von Arzneimitteln/Impfstoffen Zwischenprodukten, Ausgangsstoffen und Hilfsstoffen entsprechend der Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln bzw. Tierimpfstoffen

• Sicherstellung der GMP-gerechten Implementierung neuer Prüfmethoden in die Routineanalytik

• Bearbeitung komplexer Abweichungen (Out-of-Specification/-Trend, DEV) sowie Ableitung von Korrekturen und CAPAs

• Umsetzung von Korrekturen und CAPAs inklusive Erstellung von Dokumenten für Change-Control-Verfahren sowie Planung und Koordination einfacher Change-Control-Verfahren

• Bearbeitung abgebrochener Tests sowie Durchführung von Performance Checks

• selbstständiges Troubleshooting inklusive Aus- und Bewertung von Ergebnissen bzw. Daten und Ableitung von Rückschlüssen

• Abschluss der Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter/in

• Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten (z. B. SOPs, Prüfmethoden, Arbeitsanweisungen)

• Erstellung von Plan- und Berichtsdokumenten im Rahmen von Methodenentwicklungen, -etablierungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen; Vorstellung und Diskussion der Dokumente in Kundenterminen

• fachliche Anleitung von Laboranten im Rahmen von Methodenentwicklungen, -etablierungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen sowie kontinuierliches Monitoring der erzeugten Daten inklusive Ableitung notwendiger Anpassungen

• Unterstützung bei der Erarbeitung von Präsentationen sowie Vorstellung von Fachthemen gegenüber Kunden und Behörden

• Mitarbeit bei internen und sectionübergreifenden Projekten

• Einhaltung gesetzlicher und betrieblicher Vorgaben einschließlich der Arbeits-, Umwelt- und Brandschutzvorschriften

• Übernahme von Bereitschaftsdiensten

Ihr Profil

• abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Chemie oder eines äquivalenten Studiums – Universität (Master) oder FH (Master) mit Schwerpunkt im gesuchten Fachbereich, alternativ Bachelor mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung

• Naturwissenschaftliche Promotion von Vorteil

• mindestens 3 Jahre Berufserfahrung mit fundierten Kenntnissen und Praxiserfahrung im Fachbereich, bestenfalls unter GMP-Bedingungen

• umfangreiche fachliche Expertise sowie Kenntnisse in GMP bzw. GLP

• umfangreiche Excel-Kenntnisse über das normale Anwenderniveau hinaus sowie Grundkenntnisse in Statistik

• fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien einschließlich Gentechnikgesetz/Biostoffverordnung und deren praktischer Umsetzung

• gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, verhandlungssichere Kenntnisse von Vorteil

• keine Unverträglichkeiten bei Laborarbeiten sowie bei Arbeiten in Infektionslaboren (z. B. Allergien gegen Latex oder Desinfektionsmittel)

• Führerschein für gelegentliche Dienstreisen von Vorteil

• ausgeprägte Reflexions- und Veränderungskompetenz inklusive Entwicklungsbereitschaft, Eigeninitiative und Entscheidungskraft sowie unternehmerisches Denken und Handeln

• hohe Kooperationsfähigkeit, zielgruppenspezifische Kommunikation, Kundenorientierung und Konfliktfähigkeit

• ausgeprägte konzeptionelle und analytische Kompetenz, Organisationsvermögen sowie Ziel- und Ergebnisorientierung

Unsere Benefits

• Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden pro Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen

• Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge

• Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen unterstützt durch E-Learning

• Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote

• Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung

• Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort

• Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier

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der Angabe der Referenznummer: 50014032

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