Wissenschaftlicher Mitarbeiter (m/w/d)

Arbeitgeber: IDT Biologika GmbH

## Ihre Aufgaben



- Sicherstellung der qualitäts- und fristgerechten Prüfung von Arzneimitteln/Impfstoffen Zwischenprodukten, Ausgangsstoffen und Hilfsstoffen entsprechend der Vorschriften über den Verkehr mit Arzneimitteln bzw. Tierimpfstoffen

- Sicherstellung der GMP-gerechten Implementierung neuer Prüfmethoden in die Routineanalytik

- Bearbeitung komplexer Abweichungen (Out-of-Specification/-Trend, DEV) sowie Ableitung von Korrekturen und CAPAs

- Umsetzung von Korrekturen und CAPAs inklusive Erstellung von Dokumenten für Change-Control-Verfahren sowie Planung und Koordination einfacher Change-Control-Verfahren

- Bearbeitung abgebrochener Tests sowie Durchführung von Performance Checks

- selbstständiges Troubleshooting inklusive Aus- und Bewertung von Ergebnissen bzw. Daten und Ableitung von Rückschlüssen

- Abschluss der Prüfdokumentation von Proben, Referenzmaterialien und Reagenzien als Laborleiter/in

- Erstellung und Überarbeitung von Vorgabedokumenten (z. B. SOPs, Prüfmethoden, Arbeitsanweisungen)

- Erstellung von Plan- und Berichtsdokumenten im Rahmen von Methodenentwicklungen, -etablierungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen; Vorstellung und Diskussion der Dokumente in Kundenterminen

- fachliche Anleitung von Laboranten im Rahmen von Methodenentwicklungen, -etablierungen, -transfers, -verifizierungen und -validierungen sowie kontinuierliches Monitoring der erzeugten Daten inklusive Ableitung notwendiger Anpassungen

- Unterstützung bei der Erarbeitung von Präsentationen sowie Vorstellung von Fachthemen gegenüber Kunden und Behörden

- Mitarbeit bei internen und sectionübergreifenden Projekten

- Einhaltung gesetzlicher und betrieblicher Vorgaben einschließlich der Arbeits-, Umwelt- und Brandschutzvorschriften

- Übernahme von Bereitschaftsdiensten



## Ihr Profil



- abgeschlossenes Studium der Biotechnologie, Biologie, Biochemie, Chemie oder eines äquivalenten Studiums – Universität (Master) oder FH (Master) mit Schwerpunkt im gesuchten Fachbereich, alternativ Bachelor mit mindestens 5 Jahren Berufserfahrung

- Naturwissenschaftliche Promotion von Vorteil

- mindestens 3 Jahre Berufserfahrung mit fundierten Kenntnissen und Praxiserfahrung im Fachbereich, bestenfalls unter GMP-Bedingungen

- umfangreiche fachliche Expertise sowie Kenntnisse in GMP bzw. GLP

- umfangreiche Excel-Kenntnisse über das normale Anwenderniveau hinaus sowie Grundkenntnisse in Statistik

- fundierte Kenntnisse der relevanten Gesetze und Richtlinien einschließlich Gentechnikgesetz/Biostoffverordnung und deren praktischer Umsetzung

- gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift, verhandlungssichere Kenntnisse von Vorteil

- keine Unverträglichkeiten bei Laborarbeiten sowie bei Arbeiten in Infektionslaboren (z. B. Allergien gegen Latex oder Desinfektionsmittel)

- Führerschein für gelegentliche Dienstreisen von Vorteil

- ausgeprägte Reflexions- und Veränderungskompetenz inklusive Entwicklungsbereitschaft, Eigeninitiative und Entscheidungskraft sowie unternehmerisches Denken und Handeln

- hohe Kooperationsfähigkeit, zielgruppenspezifische Kommunikation, Kundenorientierung und Konfliktfähigkeit

- ausgeprägte konzeptionelle und analytische Kompetenz, Organisationsvermögen sowie Ziel- und Ergebnisorientierung



## Unsere Benefits



- Ihr Einsatz zahlt sich aus: attraktive Vergütung, 30 Tage Urlaub bei Vollbeschäftigung (38,5 Stunden pro Woche) sowie bezahlte Freistellung bei besonderen Anlässen

- Soziale Sicherheit inklusive: Zuschuss zur Kinderbetreuung, betriebliche Altersvorsorge

- Für neue Ziele und Horizonte: vielfältige Weiterbildungsmöglichkeiten und lebenslanges Lernen unterstützt durch E-Learning

- Fit im Beruf und Alltag: Betriebliches Gesundheitsmanagement sowie Beratungs- und Sportangebote

- Entspannt ankommen: kostenloses Parken, Jobticket und günstige Zuganbindung

- Kulinarische Pausen: Foodtrucks direkt am Standort

- Gemeinsam erfolgreicher: Teamevents wie Sommerfest oder Weihnachtsfeier



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der Angabe der Referenznummer: 50014032



**HR Hiring Team**

[karriere@idt-biologika.de](mailto:karriere@idt-biologika.de)



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