Constaff GmbH
Berlin - Deutschland
Biomedizinische/r Fachanalytiker/in - klinische Chemie und Pathobiochemie
Arbeit
Vollzeit
ab 01.03.2026
Beschreibung
100%OpenBook. Ehrlich. Kompetent. Transparent. Das sind wir bei Constaff. Als branchenübergreifender IT-Dienstleister unterstützen wir unsere Kunden bei der Durchführung ihrer digitalen Zukunftsprojekte unter anderem mit angestellten Experts in allen Bereichen der IT. Für die Suche nach den dazu passenden Experts macht sich unser Team in Heidelberg seit über 10 Jahren tagtäglich stark. Was uns besonders auszeichnet? Unsere persönlichen Werte, der große Teamzusammenhalt, eine langjährige Branchen...
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100%OpenBook. Ehrlich. Kompetent. Transparent. Das sind wir bei Constaff. Als branchenübergreifender IT-Dienstleister unterstützen wir unsere Kunden bei der Durchführung ihrer digitalen Zukunftsprojekte unter anderem mit angestellten Experts in allen Bereichen der IT. Für die Suche nach den dazu passenden Experts macht sich unser Team in Heidelberg seit über 10 Jahren tagtäglich stark. Was uns besonders auszeichnet? Unsere persönlichen Werte, der große Teamzusammenhalt, eine langjährige Branchenerfahrung und natürlich Kolleginnen und Kollegen wie Sie. Werden Sie Teil unseres dynamischen Unternehmens und gestalten Sie mit uns die digitale Zukunft!
Für den Projekteinsatz bei einem unserer Kunden suchen wir Sie als
Clinical Trial Specialist (m/w/d)
**Aufgaben:**
* Single Point of Contact (SPOC) für zugewiesene Studien (Prüfzentren, SAM, Projektteam, interne Abteilungen)
* Sicherstellung der Einhaltung von SOPs, WIs, Projektzeitplänen und Qualitätsanforderungen
* Durchführung von Start-up- und Site-Activation-Aktivitäten
* Erstellung, Prüfung und Verteilung regulatorischer Dokumente
* Prüfung der Vollständigkeit und Qualität eingereichter Unterlagen (z. B. Ethikanträge, ICF, IP-Freigaben)
* Nachverfolgung von Genehmigungen und Sicherstellung fristgerechter Dokumentenabschlüsse
* Pflege und Aktualisierung interner Systeme, Datenbanken und Tracking-Tools
* Überwachung von KPIs und Reporting an das Management
* Abstimmung und Überwachung von Projektplänen und Zeitachsen
* Umsetzung von Monitoring- und ggf. Notfallmaßnahmen
* Information des Teams über regulatorische und vertragliche Meilensteine
* Bereitstellung lokaler regulatorischer Expertise für SAM und Projektteam
* Gelegentlicher direkter Austausch mit Sponsoren
* Aufbau und Pflege professioneller Arbeitsbeziehungen
**Anforderungen:**
* Bachelorabschluss in Lebenswissenschaften oder vergleichbar
* Mehrjährige Erfahrung in klinischer Forschung, davon 1 Jahr in leitender Funktion
* Fundierte Kenntnisse klinischer Systeme, Prozesse und Standards
* Sehr gute Kenntnisse von GCP/ICH-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
* Verständnis des Arzneimittelentwicklungsprozesses und regulierten Studienumfelds
* Gute Kommunikations-, Verhandlungs- und Organisationsfähigkeiten
* Fähigkeit, mehrere Projekte parallel zu managen
**Ihre Benefits**
* Spannende Projekteinsätze bei namhaften Kunden, die optimal zu Ihrem fachlichen Schwerpunkt passen
* Direkte Kommunikation und ein persönlicher Ansprechpartner während Ihres Projekteinsatzes
* Hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten
* Flexibles Arbeiten
* Unsere Philosophie: persönlich, kollegial, ehrlich & fair
* Attraktive Vergütung
* Betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
* Vielfältige Mitarbeiterrabatte über die Plattform Corporate Benefits
* Spaßige Firmenevents
Das klingt voll und ganz nach Ihnen? Dann bewerben Sie sich und werden Sie Teil unseres dynamischen Unternehmens. Bitte nennen Sie uns hierbei auch Ihren frühestmöglichen Starttermin und Ihre Gehaltsvorstellung.
Wir freuen uns, Sie kennenzulernen.
Für den Projekteinsatz bei einem unserer Kunden suchen wir Sie als
Clinical Trial Specialist (m/w/d)
**Aufgaben:**
* Single Point of Contact (SPOC) für zugewiesene Studien (Prüfzentren, SAM, Projektteam, interne Abteilungen)
* Sicherstellung der Einhaltung von SOPs, WIs, Projektzeitplänen und Qualitätsanforderungen
* Durchführung von Start-up- und Site-Activation-Aktivitäten
* Erstellung, Prüfung und Verteilung regulatorischer Dokumente
* Prüfung der Vollständigkeit und Qualität eingereichter Unterlagen (z. B. Ethikanträge, ICF, IP-Freigaben)
* Nachverfolgung von Genehmigungen und Sicherstellung fristgerechter Dokumentenabschlüsse
* Pflege und Aktualisierung interner Systeme, Datenbanken und Tracking-Tools
* Überwachung von KPIs und Reporting an das Management
* Abstimmung und Überwachung von Projektplänen und Zeitachsen
* Umsetzung von Monitoring- und ggf. Notfallmaßnahmen
* Information des Teams über regulatorische und vertragliche Meilensteine
* Bereitstellung lokaler regulatorischer Expertise für SAM und Projektteam
* Gelegentlicher direkter Austausch mit Sponsoren
* Aufbau und Pflege professioneller Arbeitsbeziehungen
**Anforderungen:**
* Bachelorabschluss in Lebenswissenschaften oder vergleichbar
* Mehrjährige Erfahrung in klinischer Forschung, davon 1 Jahr in leitender Funktion
* Fundierte Kenntnisse klinischer Systeme, Prozesse und Standards
* Sehr gute Kenntnisse von GCP/ICH-Richtlinien und regulatorischen Anforderungen
* Verständnis des Arzneimittelentwicklungsprozesses und regulierten Studienumfelds
* Gute Kommunikations-, Verhandlungs- und Organisationsfähigkeiten
* Fähigkeit, mehrere Projekte parallel zu managen
**Ihre Benefits**
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* Direkte Kommunikation und ein persönlicher Ansprechpartner während Ihres Projekteinsatzes
* Hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten
* Flexibles Arbeiten
* Unsere Philosophie: persönlich, kollegial, ehrlich & fair
* Attraktive Vergütung
* Betriebliche Altersvorsorge inkl. Arbeitgeberzuschuss
* Vielfältige Mitarbeiterrabatte über die Plattform Corporate Benefits
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Wir freuen uns, Sie kennenzulernen.
Ref-Nr.: 9554110
Aktualisiert:
25.02.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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