Über uns: Die EKF-diagnostic GmbH ist ein internationaler Spezialist auf dem Gebiet der In-Vitro-Diagnostik. Wir entwickeln, fertigen und vertreiben Blutanalysegeräte zur Unterstützung der ärztlichen Diagnosestellung sowie für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen und klinischen Laboratorien. Unsere vielseitigen POC Analyzer werden in der Behandlung von Diabetes, Leistungsdiagnostik, der Hämatologie aber auch in der Veterinärmedizin eingesetzt. Als mittelständiges Unternehmen übernehmen wir Verantwortung, geben einander offenes Feedback und finden gemeinsam Lösungen. Wir haben Mut zur Veränderung und schaffen dadurch einen Mehrwert für unsere Kunden und deren Patienten. Wir leben eine Kultur in der wir unsere Vielfalt und Unterschiede zu schätzen wissen und somit auf Augenhöhe kommunizieren. All unser Handeln basiert auf nachvollziehbaren und transparenten Informationen.   Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen Automatisierungsingenieur (m/w/d) mit Schwerpunkt auf der Entwicklung, Beschaffung und Implementierung neuer Produktions- und Automatisierungsanlagen in einem regulierten medizintechnischen Umfeld. Ihre zukünftigen Aufgaben: Entwicklung, Planung und Beschaffung neuer Automatisierungs- und Produktionsanlagen, einschließlich Spezifikation, Ausschreibung, Lieferantenauswahl und technischer Projektleitung bis zur finalen Abnahme Begleitung des gesamten Projektzyklus von der Konzeptphase über Lasten- und Pflichtenhefte, FAT/SAT, Inbetriebnahme bis zur Validierung (IQ/OQ/PQ) Programmierung, Anpassung und Weiterentwicklung von Steuerungs- und Visualisierungslösungen (systemneutral) Optimierung bestehender Produktions- und Prüfprozesse sowie Ableitung und Umsetzung technischer Verbesserungsmaßnahmen Analyse technischer Störungen und Implementierung nachhaltiger Prozessverbesserungen zur Steigerung von Anlagenleistung, Qualität und Verfügbarkeit (OEE) Durchführung von Risikoanalysen (z. B. FMEA) sowie Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen gemäß ISO 13485 und internen Qualitätsstandards Enge Koordination und Abstimmung mit Produktion, R&D, Qualitätsmanagement, Einkauf sowie externen Dienstleistern und Anlagenherstellern Das bringen Sie mit: Abgeschlossenes Ingenieurstudium im Bereich Automatisierungstechnik, Elektrotechnik, Mechatronik oder eine vergleichbare technische Qualifikation Mehrjährige Berufserfahrung in der Automatisierung von Produktionsanlagen, idealerweise in der Medizintechnik, Pharmazie oder einem anderen regulierten Umfeld Erfahrung in der Ausschreibung und Einführung externer Automatisierungslösungen, inklusive Projektleitung und Lieferantensteuerung Praxis in der Planung, Beschaffung und Abnahme neuer Anlagen sowie Inbetriebnahme- und Validierungsprozessen (IQ/OQ/PQ). Gute Kenntnisse im regulatorischen Umfeld (ISO 13485, Risikomanagement) Strukturierte, selbstständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit ausgeprägtem technischem Verständnis Kommunikationsstärke und Teamfähigkeit im interdisziplinären Umfeld Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse Das bieten wir: ein interessantes, abwechslungsreiches und zukunftsorientiertes Aufgabengebiet mit einer Zusammenarbeit auf Augenhöhe eine verantwortungsvolle Schlüsselposition mit hohem Gestaltungsspielraum Mitarbeit an der Weiterentwicklung moderner, automatisierter Produktionsprozesse in der Medizintechnik intensive und praxisnahe Einarbeitung ausgeglichene Work - Life - Balance bei einer 38h Woche zusätzlich arbeitsfrei an Heiligabend und Silvester ein attraktives Paket aus Gehalt und Benefits (z.B. Fahrradleasing, betriebliche KV, betriebliche AV, Kooperation mit Urban Sports u.v.m.) Das klingt ganz nach Ihnen? Dann stellen Sie sich dieser Herausforderung und schicken Sie uns Ihre vollständigen und aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellungen und des frühestmöglichen Eintrittstermins.   Hinweis zur Kostenerstattung: Wir weisen darauf hin, dass etwaige Kosten, die im Zusammenhang mit dem Bewerbungsverfahren entstehen (z. B. Anreise-, Übernachtungs- oder Verpflegungskosten), von uns nicht übernommen werden können. Wir bitten um Ihr Verständnis.