Celonic Deutschland GmbH & Co. KG
69115 Heidelberg, Neckar - Deutschland
Biologe/Biologin
Arbeit
Vollzeit
ab 22.04.2026
Beschreibung
Operations Lead (w/m/d) USP
DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum... weiter lesen
DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum... weiter lesen
Operations Lead (w/m/d) USP
DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
DIE POSITION
Als Operations Lead (w/m/d) im USP berichten Sie an den jeweiligen Team Manager und sind verantwortlich für die Bedienung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie die fachliche Führung der Operatoren im laufenden Betrieb. Zu den Aufgaben gehören die Einhaltung der GMP-Regeln, die Planung von Wartungs- und Kalibrierungsaktivitäten sowie die kontinuierliche Verbesserung der Produktionsabläufe im USP-Bereich. Der Operations Lead übernimmt auch die Vertretung der Gruppe in Kundenaudits und Behördeninspektionen, die Erstellung von SOPs, die Schulung der Operatoren und die Koordination von Schnittstellen.
Fachliche Führung der Produktionsmitarbeitenden
Bedienung und Überwachung von Produktionsanlagen USP (z. B. XDR 2000)
Arbeiten und Dokumentation nach den cGMP-Regeln
Planung von Wartungs- und Kalibrierungstätigkeiten
Planung von Gerätequalifizierungen/Prozessvalidierungen
Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsabläufe USP
Aufrechterhaltung des GMP-Betriebs im Reinraumbereich
Vertretung der Gruppe in Kundenaudits und Behördeninspektionen
Erstellung von SOPs
Prüfung von Herstelldokumenten
Training von Operatoren
Geräte- und Anlagenverantwortlichkeit
Schnittstellenverantwortlichkeit
Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften/Biotechnologie/Chemie/Biologie
3-5 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
Sehr gutes Verständnis von cGMP und anderen gesetzlichen Anforderungen sowie dem sterilen Arbeiten in Reinräumen
Flexibilität, Anpassungsfähigkeit und Bereitschaft zur Teamarbeit
Selbstständigkeit und Selbstdisziplin, um die vorgegebenen Fristen einzuhalten
Sicherheit im Umgang mit der deutschen und englischen Sprache
Verfügbarkeit für Wochenend-/Schichtarbeit und Bereitschaftsdienst
Sicher in der Anwendung von Microsoft Office
Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
Celonic ist im Familienbesitz: unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas
DAS UNTERNEHMEN
Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.
DIE POSITION
Als Operations Lead (w/m/d) im USP berichten Sie an den jeweiligen Team Manager und sind verantwortlich für die Bedienung und Überwachung von Produktionsanlagen sowie die fachliche Führung der Operatoren im laufenden Betrieb. Zu den Aufgaben gehören die Einhaltung der GMP-Regeln, die Planung von Wartungs- und Kalibrierungsaktivitäten sowie die kontinuierliche Verbesserung der Produktionsabläufe im USP-Bereich. Der Operations Lead übernimmt auch die Vertretung der Gruppe in Kundenaudits und Behördeninspektionen, die Erstellung von SOPs, die Schulung der Operatoren und die Koordination von Schnittstellen.
Fachliche Führung der Produktionsmitarbeitenden
Bedienung und Überwachung von Produktionsanlagen USP (z. B. XDR 2000)
Arbeiten und Dokumentation nach den cGMP-Regeln
Planung von Wartungs- und Kalibrierungstätigkeiten
Planung von Gerätequalifizierungen/Prozessvalidierungen
Kontinuierliche Verbesserung der Produktionsabläufe USP
Aufrechterhaltung des GMP-Betriebs im Reinraumbereich
Vertretung der Gruppe in Kundenaudits und Behördeninspektionen
Erstellung von SOPs
Prüfung von Herstelldokumenten
Training von Operatoren
Geräte- und Anlagenverantwortlichkeit
Schnittstellenverantwortlichkeit
Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften/Biotechnologie/Chemie/Biologie
3-5 Jahre Berufserfahrung in einem pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
Sehr gutes Verständnis von cGMP und anderen gesetzlichen Anforderungen sowie dem sterilen Arbeiten in Reinräumen
Flexibilität, Anpassungsfähigkeit und Bereitschaft zur Teamarbeit
Selbstständigkeit und Selbstdisziplin, um die vorgegebenen Fristen einzuhalten
Sicherheit im Umgang mit der deutschen und englischen Sprache
Verfügbarkeit für Wochenend-/Schichtarbeit und Bereitschaftsdienst
Sicher in der Anwendung von Microsoft Office
Gemeinsam auf das Leben der Patienten Einfluss nehmen
Biotechnologie ist ein attraktiver, wachstumsstarker Sektor mit beruflichen Entwicklungsmöglichkeiten
Celonic bietet ein multinationales, vielfältiges Arbeitsumfeld
Wir sind stolz, ein Pionier der “Next Generation” in Fertigungstechnologien zu sein
Celonic ist im Familienbesitz: unternehmerisch und mit kurzen Kommunikationswegen
Heidelberg ist ein großartiger Ort zum Leben, zur Freizeitgestaltung und zum Arbeiten im Herzen Europas
Ref-Nr.: 10308664
Aktualisiert:
22.04.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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