Beschreibung
Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen z...
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Randstad ist einer der weltweit führenden Personaldienstleister mit
dem Ziel, so spezialisiert und so fair zu werden wie kein anderes
Unternehmen in der Welt der Arbeit. Durch die Unternehmensstrategie
„partner for talent” finden, fördern und verbinden wir
spezialisierte Talente mit Unternehmen – weltweit, vor Ort und immer
mit hoher Geschwindigkeit. Wir schaffen leistungsfähige, vielfältige
und agile Teams und unterstützen jeden Einzelnen dabei, eine
erfolgreiche Karriere mit gleichen Chancen zu erreichen.
Randstad Professional ist eine der vier Spezialisierungen von
Randstad und konzentriert sich auf die Vermittlung von Fach- und
Führungskräften in den Zukunftsbranchen IT, Engineering, Life
Science und Office.
Ihre Karriere ist kein Zufall! Profitieren Sie von unserem
einzigartigen Netzwerk: Wir suchen aktuell im
Raum Biberach einen Downstream Process Transfer Engineer. Sie
sind Biologe und auf der Suche nach einer neuen Herausforderung
im Pharma-Sektor? Vertrauen Sie unserer Expertise und nutzen Sie
unser Sprungbrett zum Erfolg. Bewerben Sie sich jetzt direkt online!
Wir legen Wert auf Chancengleichheit und begrüßen die Bewerbung von
Menschen mit Behinderung, deren Inklusion uns ein besonderes Anliegen
ist.
- Planen und Durchführen von komplexen Transferprojekten im Bereich
Early Stage Biologicals (CMC I) und Late Stage Biologicals (CMC II)
- Erstellen projektbezogener Transferunterlagen unter
Berücksichtigung der aktuellen Rechtsgrundlage und internationaler
regulatorischer Richtlinien
- Managen von Produkttransferaktivitäten für klinische
Produktionsanlagen im Bereich Downstream (Purification)
- Erstellen von Zulassungsunterlagen und Beantwortung von
Behördenrückfragen
- Zusammenarbeiten mit internen Kunden aus Entwicklung und
kommerzieller Produktionsanlage sowie externen Kunden im
CMB-Geschäft (Contract Manufacturing Business)
- Leiten des direkten Prozesstransfers der externen Kunden
- Repräsentieren der Projekte und der klinischen Produktionsanlage
in interdisziplinären Teams sowie crossfunktionalen Meetings
- Fungieren als Experte für prozesstechnologische Fragestellungen
bei der Herstellung von biopharmazeutischen Molekülen
- Leiten von Expertenmeetings
- Managen von standortübergreifenden Prozesstransfers innerhalb des
globalen Biopharma-Netzwerks
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Biologie,
(Bio-)Chemie, (Bio-)Pharmazie, Bioinformatik oder eine vergleichbare
Ausbildung mit mehrjähriger relevanter Berufserfahrung
- Erfahrung mit biopharmazeutischen Herstellprozessen
Upstream (Mammalian Cell Culture) oder Downstream (Purification),
deren Entwicklung, Produktion sowie im Projektmanagement
- Gutes Verständnis von biopharmazeutischen Herstellprozessen,
idealerweise mit Fokus auf Downstream (Purification)
- Verständnis der Anforderungen GMP-regulierter Bereiche
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und
Schrift
- Schnelle Auffassungsgabe sowie analytische und konzeptionelle
Stärke
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, Resilienz sowie
Eigeninitiative
- Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und
Berufserfahrung
- Attraktive Sozialleistungen, z. B. Urlaubs- und Weihnachtsgeld
- Bis zu 30 Tage Urlaub pro Jahr
- Kompetenzausbau durch vielfältige e.learnings
- Regelmäßige Teamevents wie Sommerfeste und Weihnachtsfeiern
- Monatlich wechselnde Rabattaktionen, bspw. für Sportbekleidung,
Kosmetik, Schuhe und vieles mehr