Beschreibung
Head of QC Release & Method Qualification (m/w/d)
Wer wir sind
ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei.
Mit unserer Forschung ...
weiter lesen
Head of QC Release & Method Qualification (m/w/d)
Wer wir sind
ProBioGen ist ein international agierendes BioTech-Unternehmen mit Sitz in Berlin-Weißensee, das sich durch jahrelange Erfahrung auf die Entwicklung und Herstellung biopharmazeutischer Wirk- und Impfstoffe spezialisiert hat. Über 270 Mitarbeitende tragen täglich mit ihrer kreativen und sorgfältigen Arbeit zur Etablierung neuer Therapieentwicklungen in der Medizin und bahnbrechender Innovationen weltweit bei.
Mit unserer Forschung unterstützen wir die Entwicklung wirksamer und sicherer medizinischer Wirkstoffe, damit Krankheiten, wie zum Beispiel Krebs, besser geheilt werden können.
Seit 1994 wachsen wir stetig - Werde auch Du Innovationstreiber*in von morgen und bewirb Dich jetzt!
Leitung der QC-Abteilung einschließlich Budget- und Personalverantwortung
Sicherstellung der rechtzeitigen QC-Prüfung von relevantem Material (z. B. Rohmaterial, Zwischenprodukte, Arzneimittel, Arzneimittelprodukt)
Verantwortung für die Methodenqualifizierung/-validierung
Sicherstellung und Organisation der Qualifizierung der QC-Laborgeräte
Sicherstellung, dass angemessenes und geschultes Personal für die Durchführung der QC-Funktionen zur Verfügung steht
Überprüfung wichtiger KPIs zur Performanceüberwachung und Antreiben von Verbesserungsmaßnahmen
Verfassen, Überprüfen und Genehmigen von QC-Protokollen und Berichten
Sicherstellung, dass OOX und Abweichungen angemessen untersucht und behoben werden
Leitung der Kundeninteraktion bei allen QC-bezogenen Projekten, einschließlich Methodenentwicklung, Methodentransfer/-validierung und Aktualisierungen von Routing-Tests
Technische Unterstützung bei Kundenaudits und Inspektionen
Zusammenarbeit mit Herstellung, QA, QP und anderen QC-Abteilungen für reibungslose Abläufe
Beteiligung an funktionsübergreifender Zusammenarbeit zur Einhaltung von Projektzeitplänen und Materialbeschaffungsanforderungen
Beteiligung an funktionsübergreifender Zusammenarbeit zur Einhaltung von Projektzeitplänen und Materialbeschaffungsanforderungen
Abschluss eines naturwissenschaftlichen Studiums
5 Jahre Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf dem Gebiet der Qualitätskontrolle und GMP bevorzugt im BioTech Bereich
5 Jahre Erfahrung als Führungskraft
Verantwortungsbewusstsein für Menschen, Prozesse, interne und externe Kunden und Zeitschienen
Fließende Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch
Soziale Kompetenzen und Führungsqualitäten
Agilität und Kommunikationsfähigkeit
ProSphere. Partnerschaftliches Umfeld mit \"Du\"-Kultur, Firmenevents
ProBalance. Flexibles Arbeiten und Sonderurlaubstage
ProHealth. Yoga, Shiatsu, Gesundheitstage und vergünstigte Mitgliedschaft im Urban Sports Club
ProCare. Technisches Equipment, Laborkleidung, Bildschirmbrille, Betriebliche Altersvorsorge
ProTaste. Cafeteria mit Convini-Fridge, täglich frisches Mittagsangebot sowie kostenfreie Getränke
ProTalent. Onboarding mit Patenprogramm, Innovationstage, Weiterbildungsangebote, Coaching