Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH
63128 Dietzenbach - Deutschland
Biologe/Biologin
Arbeit
Teilzeit Vormittag
ab 09.06.2026
Beschreibung
Regulatory & Technical Documentation Specialist (m/w/d)
Teilzeit (30 Std./ Woche) befristet als Elternzeitvertretung
Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH ist ein weltweit erfolgreicher Entwickler und Hersteller von in vitro Diagnostik (IVD). Unser umfassendes Portfolio enthält ELISA- und CLIA-Tests mit der passenden Automatisierung. Wir sind Spezialisten für die Diagnostik von Infektionen und Autoimmunerkrankungen.
Unsere Stärke liegt in einer global wettbewerbsfähigen Produktpalette kombi... weiter lesen
Teilzeit (30 Std./ Woche) befristet als Elternzeitvertretung
Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH ist ein weltweit erfolgreicher Entwickler und Hersteller von in vitro Diagnostik (IVD). Unser umfassendes Portfolio enthält ELISA- und CLIA-Tests mit der passenden Automatisierung. Wir sind Spezialisten für die Diagnostik von Infektionen und Autoimmunerkrankungen.
Unsere Stärke liegt in einer global wettbewerbsfähigen Produktpalette kombi... weiter lesen
Regulatory & Technical Documentation Specialist (m/w/d)
Teilzeit (30 Std./ Woche) befristet als Elternzeitvertretung
Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH ist ein weltweit erfolgreicher Entwickler und Hersteller von in vitro Diagnostik (IVD). Unser umfassendes Portfolio enthält ELISA- und CLIA-Tests mit der passenden Automatisierung. Wir sind Spezialisten für die Diagnostik von Infektionen und Autoimmunerkrankungen.
Unsere Stärke liegt in einer global wettbewerbsfähigen Produktpalette kombiniert mit unserer weltweiten Präsenz. Wir entwickeln neue Produkte in unserer eigenen F&E und eröffnen neue Märkte mit international-regulatorischem Know-How.
Für unser Kompetenzzentrum für diagnostische Produkte in Dietzenbach suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit als Regulatory & Technical Documentation Specialist (m/w/d) in Teilzeit zur Vertretung während einer Elternzeit.
Unterstützung bei der Umsetzung der Anforderungen der IVDR
Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung der technischen Dokumentation für unsere Produkte
Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen um alle regulatorischen Anforderungen korrekt umzusetzen
Sicherstellung, dass unsere Produkte den aktuellen gesetzlichen Anforderungen entsprechen und auf dem neuesten Stand bleiben
Unterstützung bei der Vorbereitung von Unterlagen für Benannte Stellen und Behörden
Pflege und Organisation von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem
Erstellung und Bearbeitung von standardisierten regulatorischen Dokumenten (z. B. Vollmachten, Erklärungen)
Unterstützung bei Vertriebs- und Ausschreibungsanfragen aus regulatorischer Sicht
Prüfung und Unterstützung bei regulatorischen Aspekten in Verträgen mit Distributoren
Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Materialwissenschaften, Medizin, Wirtschaft oder eine vergleichbare Qualifikation (auch motivierte Berufseinsteiger sind willkommen)
Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder technische Dokumentation von Vorteil, idealerweise im IVD- oder Medizinprodukteumfeld
Grundverständnis oder Interesse an regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IVDR
Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie Interesse an der Arbeit mit umfangreicher Dokumentation
Sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwendungen (z. B. MS Office); Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen ist von Vorteil
Sehr strukturierte, selbstständige und zielgerichtete Arbeitsweise mit hoher Gewissenhaftigkeit
Gute Kommunikationsfähigkeit im internationalen Umfeld
Teamfähigkeit sowie organisationsübergreifendes Denken
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international ausgerichteten und zukunftsorientierten Unternehmen mit offener und persönlicher Unternehmenskultur
Attraktives Gehaltspaket und zusätzliche Sozialleistungen, Arbeitgeberförderung der betrieblichen Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
Möglichkeit, aktiv an der Entwicklung eines strategisch wichtigen Standorts mitzuwirken
Förderung Ihrer individuellen fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
30 Tage Urlaub
Corporate Benefits - Rabattgutscheine für zahlreiche Markenhersteller, Vergünstigungen bei Mitgliedschaften
Teilzeit (30 Std./ Woche) befristet als Elternzeitvertretung
Gold Standard Diagnostics Frankfurt GmbH ist ein weltweit erfolgreicher Entwickler und Hersteller von in vitro Diagnostik (IVD). Unser umfassendes Portfolio enthält ELISA- und CLIA-Tests mit der passenden Automatisierung. Wir sind Spezialisten für die Diagnostik von Infektionen und Autoimmunerkrankungen.
Unsere Stärke liegt in einer global wettbewerbsfähigen Produktpalette kombiniert mit unserer weltweiten Präsenz. Wir entwickeln neue Produkte in unserer eigenen F&E und eröffnen neue Märkte mit international-regulatorischem Know-How.
Für unser Kompetenzzentrum für diagnostische Produkte in Dietzenbach suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine engagierte Persönlichkeit als Regulatory & Technical Documentation Specialist (m/w/d) in Teilzeit zur Vertretung während einer Elternzeit.
Unterstützung bei der Umsetzung der Anforderungen der IVDR
Erstellung, Pflege und Weiterentwicklung der technischen Dokumentation für unsere Produkte
Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen um alle regulatorischen Anforderungen korrekt umzusetzen
Sicherstellung, dass unsere Produkte den aktuellen gesetzlichen Anforderungen entsprechen und auf dem neuesten Stand bleiben
Unterstützung bei der Vorbereitung von Unterlagen für Benannte Stellen und Behörden
Pflege und Organisation von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem
Erstellung und Bearbeitung von standardisierten regulatorischen Dokumenten (z. B. Vollmachten, Erklärungen)
Unterstützung bei Vertriebs- und Ausschreibungsanfragen aus regulatorischer Sicht
Prüfung und Unterstützung bei regulatorischen Aspekten in Verträgen mit Distributoren
Abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Materialwissenschaften, Medizin, Wirtschaft oder eine vergleichbare Qualifikation (auch motivierte Berufseinsteiger sind willkommen)
Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder technische Dokumentation von Vorteil, idealerweise im IVD- oder Medizinprodukteumfeld
Grundverständnis oder Interesse an regulatorischen Anforderungen, insbesondere der IVDR
Strukturierte und sorgfältige Arbeitsweise sowie Interesse an der Arbeit mit umfangreicher Dokumentation
Sicherer Umgang mit gängigen IT-Anwendungen (z. B. MS Office); Erfahrung mit Dokumentenmanagementsystemen ist von Vorteil
Sehr strukturierte, selbstständige und zielgerichtete Arbeitsweise mit hoher Gewissenhaftigkeit
Gute Kommunikationsfähigkeit im internationalen Umfeld
Teamfähigkeit sowie organisationsübergreifendes Denken
Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem international ausgerichteten und zukunftsorientierten Unternehmen mit offener und persönlicher Unternehmenskultur
Attraktives Gehaltspaket und zusätzliche Sozialleistungen, Arbeitgeberförderung der betrieblichen Altersvorsorge und Vermögenswirksame Leistungen
Möglichkeit, aktiv an der Entwicklung eines strategisch wichtigen Standorts mitzuwirken
Förderung Ihrer individuellen fachlichen und persönlichen Weiterentwicklung
30 Tage Urlaub
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Ref-Nr.: 11425966
Aktualisiert:
12.06.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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