Qualitätsbeauftragte:r, QMB, QB, Schwerpunkt GDP und Arzneimittelgroßhandel (w/m/d)


Einsatzort: Jena

Anstellung: Vollzeit, Teilzeit, unbefristet


Bei Medipolis verfolgen wir ein klares Ziel: wir helfen täglich schwer kranken Menschen und ihren Angehörigen. Mit unserem einzigartigen Prinzip der Integrierten Pharmazie verbinden wir pharmazeutisches Know-how, pflegerische Versorgung und digitale Innovation. Dafür arbeiten alle unsere Bereiche Hand in Hand zusammen. Was uns antreibt, ist Verantwortung - und die Überzeugung, dass echte Versorgung nur dann gelingt, wenn alle an einem Strang ziehen. Für eine verlässliche, sichere und effiziente Patientenversorgung sorgt unser Team im Qualitätsmanagement: mit klaren Prozessen, durchdachten Strukturen und einem echten Mehrwert für Patient:innen und Mitarbeitende.

Unser Motto: „Qualität entsteht gemeinsam - mit Expertise, Engagement und Herz!“

Für die Medipolis Geschäftsbereiche Produktion, Blister und Apotheken suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n Qualitätsbeauftragte:r, QMB, QB, Schwerpunkt GDP und Arzneimittelgroßhandel (w/m/d). Die Anstellung kann in Teil- oder Vollzeit (35-40h/Woche) und anteilg in Home Office erfolgen. Die Arbeitszeiten können, den Aufgaben angepasst, zwischen 7:00 und 18:00 Uhr frei eingeteilt werden. Sie unterstützen die Verantwortliche Person nach § 52a AMG (VP) in der Umsetzung der für Vertrieb und Lagerung von Arzneimitteln geltenden Rechtsvorschriften (GDP-LL, Arzneimittel-Handelsverordnung).

Sie zeichnen sich für die Aufrechterhaltung, Weiterentwicklung und Überwachung des QM-Systems im Großhandels- und GDP-Umfeld verantwortlich, d.h.

Überprüfung von Lieferanten und Kunden und Vorbereitung der Freigabe durch die VP
Vorbereiten von Entscheidungen über den Umgang mit zurückgegebener, zurückgewiesener, zurückgerufener oder gefälschter Ware (Sammlung und Aufbereitung der erforderlichen Daten und Informationen)
Unterstützung der VP bei der Koordination von Rückrufaktionen
Sicherstellung, dass GDP-Standards bei Transportdienstleistern, Umschlagplätzen und in Lagern eingehalten werden
Durchführung interner und externer Audits und Sicherstellung, dass die erforderlichen Korrekturmaßnahmen ergriffen werden
Umsetzung und Optimierung des Abweichungs- und Reklamationsmanagements, sowie des Change-Control- und des CAPA-Systems
Organisation und Durchführung GDP-relevanter-Schulungen für Mitarbeiter
Sicherstellung, dass alle qualitätsrelevanten Prozesse im Verantwortungsbereich dokumentiert sind und alle notwendigen Arbeitsanweisungen vorliegen

Erstellung, Pflege und Lenkung GDP-relevanter Vorgabedokumente (SOPs)
Kontrolle der GDP-relevanten Dokumentation


Überprüfung und Sicherstellung des Qualifizierungsstatus von Großhandels-Räumlichkeiten und Ausrüstung
Ansprechpartner für Behörden (z. B. Regierungspräsidien, Überwachungsämter)

Darüber hinaus arbeiten sie projektbezogen (z.B. Qualifizierungs- und Validierungsprojekte) und wirken bei der Optimierung und Digitalisierung QM-relevanter Prozesse mit.
Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, beispielsweise in Pharmazie, Chemie oder Biologie, oder über eine vergleichbare Qualifikation.
Sie besitzen fundierte Kenntnisse der für die Lagerung und den Vertrieb von Arzneimitteln geltenden Rechtsvorschriften sowie der Grundsätze der Guten Lagerhaltungs- und Vertriebspraxis (GDP).
Idealerweise bringen Sie bereits Erfahrung im Qualitätsmanagement, im Umgang mit QM-Systemen sowie in der Durchführung oder Begleitung von Audits mit.
Eine sorgfältige und nachvollziehbare Dokumentation ist für Sie ebenso wichtig wie die kontinuierliche Optimierung von Prozessen und Abläufen.
Sie stehen der Digitalisierung und der Nutzung KI-gestützter Anwendungen offen gegenüber.
Neuen Herausforderungen begegnen Sie mit Gelassenheit und Lösungsorientierung. Darüber hinaus sind Sie bereit und in der Lage, sich eigenständig in neue Themengebiete einzuarbeiten.
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