meidrix biomedicals GmbH
73728 Esslingen am Neckar - Deutschland
Biologe/Biologin
Arbeit
Vollzeit
ab 27.07.2026
Beschreibung
Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in als Leitung der Qualitätskontrolle (m/w/d)
Die meidrix biomedicals GmbH sucht ab sofort in Vollzeit eine/n Wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in (m/w/d) als Fachleitung der Qualitätskontrolle am Standort Esslingen und Stuttgart-Vaihingen.
Unser kollagenbasiertes Knorpelimplantat ist ein innovatives Medizinprodukt für die Therapie in der regenerativen Medizin und unterstützt gezielt die körpereigene Knorpelregeneration. Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das... weiter lesen
Die meidrix biomedicals GmbH sucht ab sofort in Vollzeit eine/n Wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in (m/w/d) als Fachleitung der Qualitätskontrolle am Standort Esslingen und Stuttgart-Vaihingen.
Unser kollagenbasiertes Knorpelimplantat ist ein innovatives Medizinprodukt für die Therapie in der regenerativen Medizin und unterstützt gezielt die körpereigene Knorpelregeneration. Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das... weiter lesen
Wissenschaftliche/r Mitarbeiter/in als Leitung der Qualitätskontrolle (m/w/d)
Die meidrix biomedicals GmbH sucht ab sofort in Vollzeit eine/n Wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in (m/w/d) als Fachleitung der Qualitätskontrolle am Standort Esslingen und Stuttgart-Vaihingen.
Unser kollagenbasiertes Knorpelimplantat ist ein innovatives Medizinprodukt für die Therapie in der regenerativen Medizin und unterstützt gezielt die körpereigene Knorpelregeneration. Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das moderne Medizinprodukte weiterentwickelt und patientenorientierte Lösungen schafft.
Sicherstellung und Überwachung aller Qualitätsprüfungen gemäß regulatorischen Vorgaben und internen Arbeitsanweisungen, einschließlich der Durchführung analytischer Prüfverfahren (u.a. SDS-Page)
Prüfung der Herstellungs- und Prüfdokumentation sowie finale Erstellung von Freigabezertifikaten und Certificates of Analysis (CoA)
Durchführung von Wareneingangsprüfungen sowie die Freigabe von Rohstoffen und Materialien für die Produktion.
Unterstützung im Abweichungs- und Risikomanagement inkl. CAPA-Maßnahmen
Pflege und Optimierung des Dokumentenmanagements (SOPs, Arbeitsanweisungen); Unterstützung Change-Control und Validierung
Planung und Durchführung interner Audits; Begleitung externer Behörden- und Zertifizierungsprüfungen (MDR, EN ISO 13485, ISO 9001)
Überwachung Reinraum- und Umgebungsmonitoring; Schulungen (Hygiene, Prozesse)
Fachliche Beratung und Schnittstellenkoordination für angrenzende Bereiche wie die Produktion und das Qualitätsmanagement (z. B. Kennzahlen und Lieferantenbewertungen) sowie Steuerung der Kommunikation mit externen Prüflaboren.
Unterstützung Reklamationsbearbeitung und kontinuierliche Prozessverbesserung
Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung in Biologie, Biochemie, Bioverfahrenstechnik o.ä.
Idealerweise Mehrjährige Erfahrung im Qualitätscontrolling/QM in reguliertem Umfeld
Fundierte Kenntnisse MDR und EN ISO 13485; GMP-Erfahrung sind von Vorteil
Erfahrung in Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Management; gute Dokumentenlenkung
Weiterbildung zum internen Auditor oder Bereitschaft dazu; sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise; hohes Qualitätsbewusstsein; Teamfähigkeit
Sehr gute Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Verantwortungsvolle Schlüsselposition mit Gestaltungsspielraum
Mitarbeit an innovativen Medizinprodukten der Klasse III
Herausforderndes, abwechslungsreiches Aufgabenfeld in einem wachsenden Unternehmen
Kurze Entscheidungswege, direkte Kommunikation, flachen Hierarchien
Attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Entwicklung
Moderner Arbeitsplatz in Esslingen und Stuttgart-Vaihingen
Die meidrix biomedicals GmbH sucht ab sofort in Vollzeit eine/n Wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in (m/w/d) als Fachleitung der Qualitätskontrolle am Standort Esslingen und Stuttgart-Vaihingen.
Unser kollagenbasiertes Knorpelimplantat ist ein innovatives Medizinprodukt für die Therapie in der regenerativen Medizin und unterstützt gezielt die körpereigene Knorpelregeneration. Werden Sie Teil eines engagierten Teams, das moderne Medizinprodukte weiterentwickelt und patientenorientierte Lösungen schafft.
Sicherstellung und Überwachung aller Qualitätsprüfungen gemäß regulatorischen Vorgaben und internen Arbeitsanweisungen, einschließlich der Durchführung analytischer Prüfverfahren (u.a. SDS-Page)
Prüfung der Herstellungs- und Prüfdokumentation sowie finale Erstellung von Freigabezertifikaten und Certificates of Analysis (CoA)
Durchführung von Wareneingangsprüfungen sowie die Freigabe von Rohstoffen und Materialien für die Produktion.
Unterstützung im Abweichungs- und Risikomanagement inkl. CAPA-Maßnahmen
Pflege und Optimierung des Dokumentenmanagements (SOPs, Arbeitsanweisungen); Unterstützung Change-Control und Validierung
Planung und Durchführung interner Audits; Begleitung externer Behörden- und Zertifizierungsprüfungen (MDR, EN ISO 13485, ISO 9001)
Überwachung Reinraum- und Umgebungsmonitoring; Schulungen (Hygiene, Prozesse)
Fachliche Beratung und Schnittstellenkoordination für angrenzende Bereiche wie die Produktion und das Qualitätsmanagement (z. B. Kennzahlen und Lieferantenbewertungen) sowie Steuerung der Kommunikation mit externen Prüflaboren.
Unterstützung Reklamationsbearbeitung und kontinuierliche Prozessverbesserung
Abgeschlossenes Studium oder vergleichbare Ausbildung in Biologie, Biochemie, Bioverfahrenstechnik o.ä.
Idealerweise Mehrjährige Erfahrung im Qualitätscontrolling/QM in reguliertem Umfeld
Fundierte Kenntnisse MDR und EN ISO 13485; GMP-Erfahrung sind von Vorteil
Erfahrung in Abweichungs-, CAPA- und Change-Control-Management; gute Dokumentenlenkung
Weiterbildung zum internen Auditor oder Bereitschaft dazu; sehr gute MS-Office-Kenntnisse
Strukturierte, eigenständige Arbeitsweise; hohes Qualitätsbewusstsein; Teamfähigkeit
Sehr gute Deutschkenntnisse; gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Verantwortungsvolle Schlüsselposition mit Gestaltungsspielraum
Mitarbeit an innovativen Medizinprodukten der Klasse III
Herausforderndes, abwechslungsreiches Aufgabenfeld in einem wachsenden Unternehmen
Kurze Entscheidungswege, direkte Kommunikation, flachen Hierarchien
Attraktive Weiterbildungsmöglichkeiten und individuelle Entwicklung
Moderner Arbeitsplatz in Esslingen und Stuttgart-Vaihingen
Ref-Nr.: 11936859
Aktualisiert:
28.07.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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