Leitung der Herstellung/Produktionsleitung (m/w/d)

Die meidrix biomedicals GmbH besetzt die Schlüsselposition „Leitung der Herstellung/ Produktionsleitung (m/w/d)“ ab Juli/ August 2026 neu.

Die meidrix biomedicals GmbH ist ein medizintechnisches Unternehmen in Esslingen, das innovative Medizinprodukte für die regenerative Medizin entwickelt, produziert und vertreibt.
Auf Basis einer über Jahrzehnte entwickelten Kollagentechnologie stellt das Unternehmen native, hochreine Kollagenlösungen selbst her, um daraus Implantate der Klasse III zur Unterstützung der körpereigenen Knorpelregeneration bei Gelenkknorpeldefekten zu produzieren.

Die Stelle der Produktionsleitung verantwortet die fachliche, organisatorische und qualitätskonforme Herstellung kollagenbasierter Medizinprodukte der Klasse III. Sie umfasst die Umsetzung regulatorischer Anforderungen, die Steuerung qualitätsrelevanter Prozesse sowie die Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen und externen Partnern zur Sicherstellung von Compliance, Produktqualität und kontinuierlicher Prozessverbesserung. Produktion & Herstellung:

Planung, Koordination und Überwachung der termingerechten Herstellung von Medizinprodukten der Klasse III unter Reinraumbedingungen
Verantwortung für die Genehmigung von Herstellungsanweisungen sowie die Sicherstellung ihrer Einhaltung und Aktualisierung im laufenden Herstellbetrieb gemäß gültigen regulatorischen Anforderungen
Sicherstellung von notwendigen Validierungen, Wartungen, Beständen an Produktionsmaterial
Produktionsplanung nach aktueller Jahresplanung unter Berücksichtigung von Personal, Reinraumkapazität, Materialverfügbarkeit und von Produktionsengpässen
Gewährleistung der Einhaltung der Produktionskennzahlen
Kontinuierliche Überprüfung und Optimierung produktionsrelevanter Abläufe und Strukturen

Fachliche Führung:


Fachlich-disziplinarisch Führung und Koordination eines kleinen Produktionsteams
Fachliche und terminliche Übermittlung des Produktionsplans, sowie dessen Einhaltung
Einarbeitung, Schulung, Betreuung von Mitarbeitenden in produktionsrelevanten Tätigkeiten
Sicherstellung der korrekten Durchführung und Dokumentation kritischer Prozessschritte
Abstimmung von Aufgaben, Prioritäten und Ressourcen im operativen Tagesgeschäft
Schnittstellenarbeit zu Qualitäsmanagemet/ Qualitätskontrolle/ Qualitätssicherung und Geschäftsführung
Fachliche Kompetenzen:

Abgeschlossenes pharmazeutisch/ naturwissenschaftliches/ biotechnisches Studium oder entsprechende Berufsausbildung mit Berufserfahrung
Alternativ zur entsprechenden Ausbildung berücksichtigen wir auch Bewerber*innen mit mehrjähriger, einschlägiger Berufserfahrung
Fundierte Kenntnisse in MDR, EN ISO 13485, GMP-nahen Anforderungen und qualitäts-gesicherter Medizinprodukteherstellung der Klasse III.
Sehr gutes Verständnis für Reinraumprozesse, Kontaminationskontrolle, risikobasierter Ansatz, strukturierte Risikoanalyse und Ursachenbewertung
Erfahrung mit auditkonformer Dokumentation, SOPs, Herstellprotokollen, Bewertung von Abweichungen, Qualitätsrisiken, CAPA, Change Control und auditfähiger Dokumentation
Fähigkeit, regulatorische Anforderungen in praktikable Produktionsprozesse zu übersetzen und sachlichen Darstellung komplexer technischer und regulatorischer Zusammenhänge
Verantwortungsvolle Abwägung zwischen Produktionszielen, Qualität, Compliance und Patientensicherheit

Persönliche Kompetenzen:


Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Führungskompetenz und ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein
Sehr gute Kommunikationsfähigkeit im Team und mit den fachlichen Schnittstellen
Sehr sorgfältige und strukturierte Arbeitsweise, Organisationsfähigkeit
Belastbarkeit und Flexibilität in einem dynamischen Umfeld
Entschlusskraft, Durchsetzungsvermögen und Zuverlässigkeit
Fähigkeit, Risiken klar, sachlich und lösungsorientiert zu benennen
Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse (C1-Niveau)

einen attraktiven, vielseitigen Arbeitsplatz
kurze Kommunikat...