Paul-Ehrlich-Institut
63225 Langen (Hessen) - Deutschland
Biologe/Biologin
Arbeit
Vollzeit
ab 01.01.2026
Beschreibung
Wir suchen für unser Fachgebiet HZG 2 „Bewertung Qualität Gerinnungsprodukte und Gentherapie“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/-n
Naturwissenschaftler/-in (m/w/d) Qualitätsbewertung
in Teilzeit (bis 19,5 Std./Woche)
Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,
sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und interna... weiter lesen
Naturwissenschaftler/-in (m/w/d) Qualitätsbewertung
in Teilzeit (bis 19,5 Std./Woche)
Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,
sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und interna... weiter lesen
Wir suchen für unser Fachgebiet HZG 2 „Bewertung Qualität Gerinnungsprodukte und Gentherapie“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/-n
Naturwissenschaftler/-in (m/w/d) Qualitätsbewertung
in Teilzeit (bis 19,5 Std./Woche)
Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,
sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.
Das Fachgebiet HZG 2
ist für die Bewertung der Qualität von Gen- und Zelltherapeutika sowie von plasmatischen und rekombinanten Gerinnungsfaktoren im Rahmen von Zulassungsanträgen und klinischen Prüfungen verantwortlich.
Sie koordinieren und bearbeiten Bewertungsverfahren zur Qualität und Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) im Rahmen von
Anträgen zur Genehmigung klinischer Prüfungen
Anträgen zur Marktzulassung sowie zu deren Folgeverfahren
Sie beraten Antragstellende und Entwickelnde der pharmazeutischen Unternehmen zu fachlichen und regulatorischen Fragen bezüglich der Qualität von ATMPs
Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Mitarbeit bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien
Sie vertreten das Institut und wirken in nationalen und internationalen Gremien mit
Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Lebens- oder Naturwissenschaften (z. B. Molekularbiologie oder Biochemie)
Abgeschlossene Promotion wünschenswert
Interesse und Kenntnisse im Bereich der Virologie, Zellbiologie sowie der Gen- und Zelltherapie
Kenntnisse und Erfahrung in der immunologischen und proteinbiochemischen Datenanalyse
Kenntnisse und/oder Erfahrungen im Bereich der Arzneimittelregulation sind von Vorteil
Gute Englisch- und sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit Microsoft Office und moderner Datenkommunikation
Fähigkeit zu analytischem Denken und interdisziplinärer Zusammenarbeit
Hohe Flexibilität und Belastbarkeit
Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.
ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.
Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Der Dienstposten ist in Teilzeit mit einem Umfang bis zu 19,5 Wochenstunden zu besetzen. Der Dienstposten ist anteilig gemäß Teilzeitumfang nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.
Naturwissenschaftler/-in (m/w/d) Qualitätsbewertung
in Teilzeit (bis 19,5 Std./Woche)
Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,
sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.
Das Fachgebiet HZG 2
ist für die Bewertung der Qualität von Gen- und Zelltherapeutika sowie von plasmatischen und rekombinanten Gerinnungsfaktoren im Rahmen von Zulassungsanträgen und klinischen Prüfungen verantwortlich.
Sie koordinieren und bearbeiten Bewertungsverfahren zur Qualität und Herstellung von Arzneimitteln für neuartige Therapien (ATMPs) im Rahmen von
Anträgen zur Genehmigung klinischer Prüfungen
Anträgen zur Marktzulassung sowie zu deren Folgeverfahren
Sie beraten Antragstellende und Entwickelnde der pharmazeutischen Unternehmen zu fachlichen und regulatorischen Fragen bezüglich der Qualität von ATMPs
Zu Ihren Aufgaben gehört auch die Mitarbeit bei der Entwicklung regulatorischer Leitlinien
Sie vertreten das Institut und wirken in nationalen und internationalen Gremien mit
Abgeschlossenes wissenschaftliches Hochschulstudium (Master oder vergleichbar) der Lebens- oder Naturwissenschaften (z. B. Molekularbiologie oder Biochemie)
Abgeschlossene Promotion wünschenswert
Interesse und Kenntnisse im Bereich der Virologie, Zellbiologie sowie der Gen- und Zelltherapie
Kenntnisse und Erfahrung in der immunologischen und proteinbiochemischen Datenanalyse
Kenntnisse und/oder Erfahrungen im Bereich der Arzneimittelregulation sind von Vorteil
Gute Englisch- und sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Sicherer Umgang mit Microsoft Office und moderner Datenkommunikation
Fähigkeit zu analytischem Denken und interdisziplinärer Zusammenarbeit
Hohe Flexibilität und Belastbarkeit
Bitte beachten Sie, dass bei Vertragsabschluss eine Declaration of Interests gegenüber der EMA sowie eine Erklärung gemäß § 77a AMG abgegeben werden müssen.
ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögenswirksame Leistung.
Das Beschäftigungsverhältnis ist auf drei Jahre befristet. Der Dienstposten ist in Teilzeit mit einem Umfang bis zu 19,5 Wochenstunden zu besetzen. Der Dienstposten ist anteilig gemäß Teilzeitumfang nach E 14 TVöD Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerbende (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, keine Kernarbeitszeiten), hybrides Arbeiten (max. 60 % remote), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.
Ref-Nr.: 8409381
Aktualisiert:
14.01.2026
Quelle: Bundesagentur für Arbeit
weitere Infos Rechtliche Hinweise zur Nutzung
Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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Ob die Stelle noch verfügbar ist und weitere Informationen findest du direkt auf der Website der Bundesagentur für Arbeit. Bitte beachte: OPROMA ist nicht der Anbieter dieser Stelle und kann keine Auskünfte geben.
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